韓 `코로나19` 진단키트 美 FDA 긴급승인…총 4개

시선바이오머티리얼스는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트의 긴급사용승인(EUA)을 획득했다고 28일 밝혔다. 이러한 내용은 미국 FDA 홈페이지를 통해서도 공개됐다.

이 제품은 실시간 유전자 증폭(RT-PCR) 방식으로 코로나19 감염 여부를 진단한다. 국내 식품의약품안전처에서는 긴급사용승인을 받지 못했다.

시선바이오머티리얼스는 이번 FDA EUA를 계기로 미국에서의 주문이 많이 늘어날 것으로 예상한다. 현재 하루에 최소 20만 테스트 제품을 생산할 수 있는 시스템을 구축한 상태다.

이로써 미국 FDA EUA를 획득한 국산 진단키트는 총 4개가 됐다.

앞서 오상헬스케어, 씨젠, SD바이오센서의 코로나19 진단키트가 미국 FDA로부터 EUA를 획득했다.

(사진=연합뉴스)

김현경기자 khkkim@wowtv.co.kr

한국경제TV 핫뉴스

• ㆍ티몬, 초소형 전기차 `다니고` 100대 선착순 판매 개시



• ㆍ강성훈 박소현, 카메라 꺼진 줄 모르고 포옹하다…`들통?`



• ㆍ개리 아내, `아무도 몰랐다`…10살 연하 리쌍컴퍼니 직원?



• ㆍ손예진 나이?…"밥 잘 사주는 예쁜 누나"



• ㆍ낸시랭 “올해 한국 떠날 것, 다른 나라서 인생 2막”

ⓒ 한국경제TV, 무단 전재 및 재배포 금지