씨젠·코젠바이오텍·진시스템, 코로나19 진단제품 내놓는다

씨젠, 진단시약 올플렉스 출시
"하루 최대 5만건 검사 가능"
진시스템은 진단 장비 개발
"현장에서 40분이면 확인"

국내 바이오기업들이 개발한 코로나19 진단제품이 봇물을 이루고 있다.

체외진단업체 씨젠은 코로나19 진단시약 ‘올플렉스 2019-nCoV Assay’를 국내에 출시했다고 18일 밝혔다. 이 제품은 지난 7일 유럽 CE인증을 받은 데 이어 12일 식품의약품안전처로부터 긴급사용승인을 획득했다.

이 제품은 코로나19를 진단하는 데 필요한 유전자 3개를 모두 검출할 수 있어 정확도가 뛰어나다는 게 회사 측 설명이다. 씨젠 관계자는 “국가마다 코로나19를 검출하는 데 참고하는 유전자가 조금씩 다른데 우리 제품은 관련 유전자를 다 확인하기 때문에 어느 곳에서나 정확하게 검사할 수 있다”고 말했다.

씨젠의 자동화 시스템에 이 시약을 이용하면 검사기관에 따라 하루에 최대 1000명 이상을 동시에 검사할 수 있다. 검사시간도 4시간 이내로 단축했다. 씨젠 관계자는 “현재 하루 생산 가능한 물량은 5만 건의 검사를 할 수 있는 규모”라며 “최대 두 배까지 증산할 수 있도록 준비 중”이라고 했다.

국내에서 처음으로 긴급사용승인을 받은 진단시약은 코젠바이오텍의 ‘파워체크 2019-nCoV’다. 기존 24시간 걸리던 진단 시간을 6시간으로 줄였다. 의료기관에서 감염자의 가래에 있는 바이러스에서 추출한 핵산에 시약을 넣어 증폭시킨 뒤 양성반응 여부를 확인한다. 코젠바이오텍은 지금까지 7만5000건의 검사를 할 수 있는 시약을 생산해 50여 개 국내 의료기관에 공급했다.

진시스템은 현장에서 40분 안에 코로나19를 진단할 수 있는 장비를 개발했다. 무게 3.2㎏의 소형 장비에 진단키트가 장착돼 있어 현장에서 쉽게 활용할 수 있다. 회사 관계자는 “현재 널리 쓰이는 장비는 크고 무거워 전문검사기관과 대형병원에서만 질병을 진단할 수 있다”며 “현장에서 시료를 채취해 의료기관에 보내는 데 최소 6시간이 걸리는 등 단점이 많다”고 했다.

코로나19 감염자가 급격히 증가하고 있는 중국에서 이 장비를 도입하기 위해 품질 검증을 하고 있다. 회사 관계자는 “중국 일본 등에 수출을 추진하고 있다”고 말했다.

임유 기자 freeu@hankyung.com