바이오솔루션 "카티라이프, 재생된 무릎 연골 5년째 유지"
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줄기세포 개발업체인 바이오솔루션의 카티라이프로 재생된 무릎 연골이 5년째 유지됐다는 결과가 발표됐다.
바이오솔루션은 자가 연골세포치료제 카티라이프에 대한 임상결과를 `2019 경희대 슬관절 심포지엄`에서 발표했다고 26일 밝혔다.
회사측은 임상시험 결과 1년째 재생된 연골이 5년까지 유지되고 있으며 안정성과 유효성에 문제가 없음이 확인됐다고 설명했다.
또 MOCART 점수 결과 1년, 2년, 5년 시점에서 유의적인 점수 상승이 확인된 점도 강조됐다.
특히 미세천공술을 활성대조군으로 진행한 임상 2상 시험에서 결손부위 연골의 채워짐 정도가 48주를 기준 100% 완전 복구 환자는 90% 이상인 것으로 나타났다.
이는 대조군 대비 2배 이상의 결과로 구조적 재생효과가 확인된 셈이다.
임상을 주도한 윤경호 경희대학교 의과대학 정형외과 교수는 "카티라이프는 K&L Grade 4(중증 퇴행성 관절염) 환자를 제외하고 연골결손 환자에게 적용이 가능한 의약품"이라며 "병변의 깊이나 모양에 관계없이 시술이 가능하며 시술의 용이성 및 빠른 회복이 가능하다"고 말했다.
유오성기자 osyou@wowtv.co.kr
ⓒ 한국경제TV, 무단 전재 및 재배포 금지
바이오솔루션은 자가 연골세포치료제 카티라이프에 대한 임상결과를 `2019 경희대 슬관절 심포지엄`에서 발표했다고 26일 밝혔다.
회사측은 임상시험 결과 1년째 재생된 연골이 5년까지 유지되고 있으며 안정성과 유효성에 문제가 없음이 확인됐다고 설명했다.
또 MOCART 점수 결과 1년, 2년, 5년 시점에서 유의적인 점수 상승이 확인된 점도 강조됐다.
특히 미세천공술을 활성대조군으로 진행한 임상 2상 시험에서 결손부위 연골의 채워짐 정도가 48주를 기준 100% 완전 복구 환자는 90% 이상인 것으로 나타났다.
이는 대조군 대비 2배 이상의 결과로 구조적 재생효과가 확인된 셈이다.
임상을 주도한 윤경호 경희대학교 의과대학 정형외과 교수는 "카티라이프는 K&L Grade 4(중증 퇴행성 관절염) 환자를 제외하고 연골결손 환자에게 적용이 가능한 의약품"이라며 "병변의 깊이나 모양에 관계없이 시술이 가능하며 시술의 용이성 및 빠른 회복이 가능하다"고 말했다.
유오성기자 osyou@wowtv.co.kr
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