삼성바이오에피스, 온트루잔트 대용량 제품 유럽 승인

온트루잔트 420mg 용량 유럽 승인
제품 포트폴리오 확장을 통한 판매 확대 기대

삼성바이오에피스는 5일 유방암 치료제 온트루잔트(성분명 트라스투주맙, 허셉틴 바이오시밀러)의 420mg 용량 제품이 유럽의약품청(EMA)의 승인을 받았다고 5일 밝혔다.

온트루잔트는 2017년 11월 오리지널 의약품 허셉틴과 동일한 150mg 용량으로 유럽 판매 허가를 승인받았으며 지난해 3월 제품이 출시됐다.

삼성바이오에피스는 의약품 투여 용법 및 용량에 따른 제품의 수요와 환자의 요구가 다양하다는 것을 인지하고 지난 2018년 11월 EMA에 대용량인 420mg 제품의 판매 허가를 신청했다.

삼성바이오에피스 관계자는 "제품 포트폴리오를 확대해 환자들에게 다양하고 효과적인 치료 기회를 제공할 수 있을 것"이라고 말했다.

삼성바이오에피스는 현재 유럽 내10개국 이상 지역에 온트루잔트를 판매하고 있다. 작년 9월 프랑스 병원 연합체 입찰기관 4곳에서 총 1270만 유로(약 160억원) 규모의 공급 계약을 수주하는 등 판매를 확대하고 있다. 수주 규모가 가장 큰 Uni-HA 에서의 발주 건은 최근 2021년까지 계약을 연장했다.

덴마크 공식 입찰기관 AMGROS에서 발주한 국가 전체 입찰을 통해서도 제품을 공급하고 있다. 영국에서는 총 2억2700만 파운드(약 3300억원) 규모의 바이오시밀러 입찰 시장에서 타 사 제품들과 함께 판매되고 있다.

전예진 기자 ace@hankyung.com