바이오리더스 "DMD 치료제, 식약처 희귀의약품 지정"

바이오리더스는 17일 식품의약품안전처로부터 뒤쉔 근디스트로피(DMD) 치료제 후보물질 'BLS-M22'를 개발단계 희귀의약품으로 지정받았다고 밝혔다.

이에 따라 임상 2상 진행 후 신속허가 및 심사비용 면제 등의 혜택을 받게 된다. 2017년 12월에는 미국 식품의약국(FDA)에서 희귀의약품 지정을 승인받았다. BLS-M22는 국내 임상 1상을 진행 중이다. 바이오리더스는 경구용인 BLS-M22를 모든 DMD 질환을 근원적으로 치료하도록 개발하고 있다는 설명이다.

회사 관계자는 "BLS-M22는 글로벌 제약사들과 기술수출을 통한 공동개발 협의 및 국내 임상진행 등 두가지 경로를 통해 신약개발기간 단축과 임상성공률을 높이고 있다"며 "또 적응증을 확대한 루게릭병, 척수성 근위축증, 근감소증에 대해 해외 빅파마들과 협의 중"이라고 말했다.

한민수 한경닷컴 기자 hms@hankyung.com