제일약품, 뇌졸중 신약 임상2a상 코호트2 환자 등록 완료

제일약품은 뇌졸중 신약 'JPI-289'의 임상2a상 코호트2를 오는 9월 마무리할 전망이라고 19일 밝혔다. 코호트2는 임상 2a상의 중간 단계로, 이번 2a상은 코호트3까지 진행된다.

뇌졸중은 세계 사망률 2위의 질환으로 연간 사망자수가 600만명에 이른다. 세계 뇌졸중 치료제 시장은 10조원 규모다.

JPI-289의 임상2a상 코호트2 진행을 위한 마지막 환자등록은 지난주 완료됐다. 앞으로 3개월간 최종 등록환자를 대상으로 투약된 JPI-289에 대한 추적조사를 한다. 제일약품은 연내 이와 관련된 모든 결과의 취합을 완료하고, 각종 국제학회에서 임상2a상 중간 발표에 나선다는 계획이다.

현재까지 미국 식품의약국(FDA)으로부터 허가 받은 뇌졸중 치료제는 베링거인겔하임의 액티라제가 유일하다. 액티라제는 막혀 있는 뇌혈관을 뚫어주는 혈전용해제다. 막혔던 혈관이 갑자기 뚫리면서 주변 뇌세포가 죽는 부작용이 보고되고 있다.

제일약품은 JPI-289가 뇌세포 사멸 및 염증까지 동시에 억제할 수 있는 세계 유일의 뇌졸중 치료제가 될 것으로 기대하고 있다. 특히 액티라제와 병용투약 및 표준시술과의 병용요법을 시행할 수 있어 개발이 완료되면 완전한 뇌졸중 치료가 가능할 것으로 예상 중이다. 2014년 원숭이에서 효과를 확인하기도 했다.

제일약품 관계자는 "임상2a상 코호트2 과정은 치료제의 독성과 적정용량 탐색을 비롯해 치료효과도 일부 검증되는 만큼, 성공적 결과가 나온다면 기술수출에 대한 실질적 논의를 기대해볼 수 있을 것"이라며 "다수의 글로벌 제약사들이 임상2a상 코호트2 결과를 토대로 기술이전 가능성을 타진해오고 있다"고 말했다.

한민수 기자 hms@hankyung.com