유블리툭시맙 3상 결과 긍정적…일동제약, 아시아 판권 보유

일동제약은 미국 TG테라퓨틱스가 '유블리툭시맙'(TG-1101)의 만성림프구성 백혈병 임상3상에서 긍정적인 결과를 얻었다고 9일 밝혔다.

일동제약은 2012년 유블리툭시맙 개발 제휴 및 한국을 포함한 아시아 9개국에 대한 판권 계약을 체결한 바 있다.

TG-1101은 항체표적항암제 '리툭시맙'의 바이오베터다. 면역에 관여하는 림프구인 B세포를 선택적으로 억제해, 암이나 자가면역질환을 치료하는 약물이다.

이번 3상은 TG-1101과 기존 혈액암 치료신약 '이브루티닙'의 병용요법을 평가한 시험이다.

TG테라퓨틱스는 TG-1101 및 이브루티닙 병용요법 환자 59명과, 이브루티닙 단독요법 환자 58명의 객관적 반응률(ORR)을 비교했다. 병용군의 경우 반응률이 80%, 단독군의 경우 47%로 나타났다.

만성림프구성 백혈병 국제학회가 제시한 가이드라인을 적용해 최소 2개월 이상의 반응을 평가했으며, 관찰기간은 12개월이었다.

TG테라퓨틱스는 올 상반기에 임상결과를 발표하고, 하반기 미 식품의약국(FDA)과 가속승인 절차를 논의한다는 계획이다.

한민수 한경닷컴 기자 hms@hankyung.com