셀트리온의 두번째 및 세번째 바이오시밀러 북미권 유통사가 결정됐다.

셀트리온 바이오시밀러의 해외 마케팅을 담당하고 있는 셀트리온헬스케어는 6일 '트룩시마(CT-P10)'와 '허쥬마(CT-P6)'의 미국·캐나다 독점 유통사로 글로벌 제약기업인 테바를 선정했다고 밝혔다.

트룩시마는 류마티스관절염 및 혈액암의 일종인 비호지킨스 림프종 등의 치료에 쓰이는 항체 바이오시밀러다. 셀트리온은 지난해 10월 유럽 의약품청(EMA)에 트룩시마의 판매허가를 신청해 허가를 기다리고 있다. 트룩시마의 오리지널의약품은 바이오젠이 개발하고 로슈가 판매하는 맙테라(리툭산)다. 이 제품은 세계에서 가장 많이 팔린 10대 의약품 중 하나로, 지난해 6조원 이상의 매출을 올렸다.

허쥬마는 로슈의 자회사 제넨텍이 개발하고 로슈가 판매하는 유방암 치료용 항체 바이오의약품 허셉틴의 바이오시밀러다. 이 제품 역시 지난해 약 7조원의 세계 매출을 기록한 대형 품목이다. 셀트리온은 2014년1월 허쥬마의 국내 판매허가를 받았으며, 초기 유방암 환자 대상 임상을 추가로 진행해 최근 종료했다. 셀트리온은 4분기 중 EMA에 허쥬마의 판매허가를 신청할 계획이다.

이들 오리지널제품의 북미권 매출은 전체 매출의 절반에 달하는 약 7조원이다. 트룩시마와 허쥬마가 출시 후 오리지널 시장의 약 20%를 점유한다고 가정하면, 연간 1조4000억원대의 매출을 기대할 수 있다. 선발 제품인 램시마는 유럽 출시 1년 만에 시장 점유율 40%를 달성한 것으로 추정되고 있다.

호스피라와 화이자의 합병 이후인 지난해 9월 트룩시마와 허쥬마 판권을 돌려받은 셀트리온헬스케어는 이후 두 바이오시밀러 제품의 상품성에 주목한 글로벌 제약사들과 유통 협상을 벌여왔다. 최종적으로 테바와 계약을 체결했다.

이번 계약에 따라 테바는 셀트리온헬스케어에 계약금(License Fee)으로 1억6000만달러(약 1767억원)을 지급한다. 두 제품의 상업화에 따른 수익도 셀트리온헬스케어와 배분하기로 했다. 다만 계약금 중 6000만달러는 진행 상황에 따라 반환되거나, 향후 공급 물량에 대한 선급금으로 전환이 가능하다.

셀트리온헬스케어 관계자는 "세계 제약 시장에서 확실한 영업력과 유통 역량이 검증된 테바가
트룩시마와 허쥬마의 유통 마케팅 적임자로 선정됐다"며 "테바와의 강력한 협력을 통해 후속 제품 역시 북미 시장의 항체의약품 '퍼스트무버'로서 시장경쟁력을 확보할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.

한민수 한경닷컴 기자 hms@hankyung.com