일양약품, 백혈병약 '슈펙트' 1차 치료제 승인 신청 완료

일양약품은 아시아 최초 슈퍼 백혈병 치료제 '슈펙트'의 1차 치료제 승인을 위한 허가신청을 완료했다고 21일 밝혔다.

이번 승인 신청은 2011년 8월부터 240명의 피험자를 대상으로 서울 성모병원 등 국내외 24개 대형병원과 필리핀 인도네시아 태국 등 다국가·다기관에서 진행한 임상3상 결과를 제출한 것이다.

일양약품은 임상 진행과 동시에 결과 점검을 꾸준히 해 왔으며, 이 결과가 우수해 1차 치료제 승인이 빠르게 진행 될 것으로 전망하고 있다.

슈펙트가 만성골수성백혈병 초기환자도 처방이 되는 '1차 치료제'가 되면, 글리벡 내성 환자 및 불내약성 환자를 대상으로 처방되고 있는 '2차 치료제' 때 보다 처방범위가 10배 이상 확대될 것으로 기대하고 있다.

특히 가장 저렴한 경제적 약가로 백혈병 치료제 처방이 힘든 국내는 물론, 세계 시장 진입에도 큰 장점으로 부각되고 있다는 설명이다.

현재 만성기 만성골수성백혈병 치료제 시장은 노바티스의 '닐로티닙', 브리스톨의 '다사티닙' 등 2세대 약물로 전환되고 있다. 슈펙트의 1차 치료제 진입시 백혈병 환자를 위한 다양한 처방 제시와 치료환경이 개선될 것으로 예상된다.

슈펙트는 중국 고우시 정부와 일양약품이 합작한 '양주일양 유한공사'를 통해, '신약판매 및 기술이전'에 관한 계약을 체결하고 중국 및 다른 주변 국가의 수출 거점으로 성장시킬 계획이다. 이 외에 일양약품은 유럽 진출의 교두보인 터키와 주변 6개국, 그리고 러시아 최대 제약사와도 수출 계약을 체결해 해외 수출을 이어가고 있다.

한민수 한경닷컴 기자 hms@hankyung.com