한미약품, 표적항암제 포지오티닙 유방암 임상2상 승인

한미약품이 국립암센터 항암신약개발사업단과 공동으로 개발 중인 표적항암제 포지오티닙의 적응증 확대에 나선다.

한미약품과 항암신약개발사업단은 최근 식약처로부터 포지오티닙에 대한 4기 유방암 환자대상 2상 임상시험을 승인받았다고 26일 밝혔다. 삼성서울병원 등 국내 7개 기관은 두 가지 이상의 'HER-2' 표적 항암요법에 실패한 유방암 환자 70여명을 대상으로 임상을 시작한다.

포지오티닙은 여러 암종에서 관찰되는 'HER' 단백질을 표적으로 하는 저해제다. 폐암과 두경부암을 대상으로 임상을 진행하고 있으며, 이번 임상을 통해 유방암까지 적응증을 확대할 계획이다. 전임상 및 1상 결과 포지오티닙은 기존 항암제에 내성을 보인 HER-2 양성 유방암에도 효과적인 것으로 나타났다.

한미약품은 지난해 8월 중국 루예제약과 총 200억원 규모로 포지오티닙 기술수출 계약을 체결한 바 있으며, 향후 루예는 중국에서의 포지오티닙 개발 및 판매를 담당하게 된다.

정진아 임상팀 이사는 "포지오티닙 적응증 확대를 통해 기존 항암제 내성으로 고통받는 HER-2 양성 암환자들에 대한 치료효과를 폭넓게 확인할 계획"이라며 "암환자들에게 새로운 치료기회를 제공할 수 있도록 임상시험에 박차를 가하겠다"고 말했다.

한경닷컴 한민수 기자 hms@hankyung.com