동아제약 "기술 수출한 항생제 임상 3상 순항"

동아제약은 미국 기업인 트리어스 테라퓨틱스에 기술 수출한 수퍼박테리아 타겟 항생제(tedizolid, 제품코드 DA-7218)의 글로벌 임상 3상 중 첫번째 시험이 성공적으로 완료됐다고 19일 밝혔다.

동아제약 지난 2007년 1월 미국 트리어스 테라퓨틱스에 수퍼박테리아 항생제를 아웃라이선싱했다.

이번 임상 시험은 트리어스가 미국 및 유럽 허가를 위해 진행한 3상 임상 시험 중 첫 번째 시험(경구용)이다. 메타실린내성 황색포도상구균(MRSA)과 같이 내성균을 포함한 그람 양성균에 의해 발생하는 급성 세균성 피부 및 연조직감염(ABSSSI)환자 총 667명을 대상으로 북미, 남미, 유럽에서 진행됐다.

동아제약 측은 "수퍼박테리아 타겟 항생제 200mg를 1일 1회씩 6일간 경구 투여한 결과 대조 약물인 '자이복스'와 동등한 결과를 보였다"라고 전했다. 이번 시험에서 자이복스는 600mg이 1일 2회씩 10일간 경구 투여됐다.

첫 투약 후 10일째에 측정된 지속적인 임상 반응과 투약 종료 후 7~14일째의 임상 반응 평가에서도 자이복스와 동일한 치료효과를 보였다고 회사 측은 밝혔다.

회사 관계자는 "소화기계 부작용 발생률도 통계적으로 낮아 안전성 측면에서도 차별화 됐다"라고 말했다.

한편 트리어스는 지난해 9월부터 급성 세균성 피부 및 연조직 감염(ABSSSI)환자를 대상으로 수퍼박테리아타겟 항생제 관련 두 번째 글로벌 임상 3상(주사제/경구제)에 들어갔다.

동아제약은 임상 3상 두 번째 시험이 내년 초 성공적으로 완료되면 트리어스는 2014년 하반기께에 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받을 것으로 예상했다.

한경닷컴 정인지 기자 injee@hankyung.com