크리스탈지노믹스는 11일 유럽 식약청 및 IEC(유럽 임상시험연구윤리 위원회)로부터 현재 개발 중인 슈퍼세균 박멸 항생제 신약후보(개발명 CG400549)의 임상1상 후기 시험(반복투여시험; MAD) 승인을 받았다고 밝혔다.

크리스탈지노믹스는 지난 4일 임상1상 전기 시험(단회투여시험; SAD) 성공을 발표한지 1주일 만에 임상1상 후기 시험 승인을 받게 됐다. 당초 예정된 일정보다 빠르게 임상 진행되고 있다고 회사측은 설명했다.

이번 임상1상 후기 시험에서 CG400549는 앞서 임상1상 전기 시험에서 확인된 독성, 흡수, 배설, 대사 및 약리 작용에 대한 약효와 안전성 평가를 약물 반복투여시험을 통해 확인하게 된다.

CG400549는 기존 항생제들과 전혀 다른 작용기작의 약물이다. 임상1상 진입 이전에 미국 펜실베니아 의과대학에서 진행된 약효평가에서 화이자의 자이복스나 반코마이신 약제들에 비해 4배에서 8배 더 우수한 슈퍼 세균 박멸 약효를 나타냈다.

한경닷컴 김하나 기자 hana@hankyung.com