SK 개발신약 美FDA 임상시험 허가
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SK㈜는 독자 개발한 정신분열증 치료용 신약물질인 YKP 1358이 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상시험 허가를 받았다고 6일 밝혔다.
SK는 YKP 1358이 기존 치료제에 비해 치료효과는 높고 부작용은 최소화한 물질로 올해 말부터 미국 현지연구소인 SK 바이오파머수티컬을 통해 독자적으로 사람을 대상으로 한 임상시험을 추진할 계획이라고 설명했다.
이번 YKP 1358의 FDA 임상시험허가 취득은 우울증 치료용 신약물질인 YKP 10A,간질치료용 신약물질인 YKP 509에 이은 세 번째이며 현재 독자 임상개발을 통한 SK브랜드 신약 가능성을 타진하고 있다고 덧붙였다.
최용문 SK 바이오팜 사업부 전무는 "3회 연속으로 FDA 임상시험 허가를 얻은 경우는 국내에서 SK가 처음"이라며 "그간의 노하우를 바탕으로 독자 임상개발을 통해 상품화를 추진하고 있다"고 말했다.
김문권 기자 mkkim@hankyung.com