악템라, 입원 코로나 환자 치료제로 FDA 긴급사용승인

JW중외제약 한국 개발·판매 권리 보유

로슈의 악템라(성분명 토실리주맙)가 24일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)로부터 코로나19 입원 환자에 대한 치료 용도로 긴급사용승인(EUA)을 획득했다.

로슈의 자회사인 제넥텍은 이날 FDA가 악템라 정맥주사제의 EUA를 허가했다고 밝혔다. 악템라는 전신 코르티코스테로이드를 투여받고 산소 보충이 필요한 2세 이상의 코로나19 입원 환자의 치료를 위해 EUA를 허가받았다.

이번 EUA는 5500명 이상의 입원 환자를 대상으로 악템라를 평가한 임상 연구를 기방으로 한다. 임상 결과 악템라는 코로나19 입원 환자의 상태를 개선시켰다.

래비 개러웨이 제넥텍 최고의학책임자(CMO)는 "백신의 이용으로 코로나19로 인한 사망률이 세계 여러 지역에서 감소함에도 새로운 입원을 계속 목격하고 있다"며 "우리는 악템라가 미국에서 코로나19로 입원 한 성인과 어린이의 상태를 개선하는 데 도움이 될 수 있는 요법으로 승인된 것을 기쁘게 생각한다"고 말했다.

한편 JW중외제약은 악템라의 국내 개발 및 판매 권리를 보유하고 있다.

한민수 기자