식약처, 의료기기 제조소의 현장심사 부담 해소를 위한 제도개선 추진

- ｢의료기기 제조 및 품질관리 기준｣ 개정안 행정예고(9.5.~9.26.)

- 품질관리 우수제조소에 대한 정기심사 시 서류검토로 우선심사

- 품질에 미치는 영향을 고려한 적합성 인정 심사 판정기준 개선 등

식약처, 의료기기 제조소의 현장심사 부담 해소를 위한 제도개선 추진

- ｢의료기기 제조 및 품질관리 기준｣ 개정안 행정예고(9.5.~9.26.)

- 품질관리 우수제조소에 대한 정기심사 시 서류검토로 우선심사

- 품질에 미치는 영향을 고려한 적합성 인정 심사 판정기준 개선 등