부광약품 "파킨슨병 치료제, 유럽 후기 2상 실패"

"통합이상운동증평가 스케일 변화량 평가 1차목표 미충족"

부광약품은 자회사 콘테라파마가 유럽 등에서 진행한 파킨슨병 이상운동증 치료제 JM-010의 후기 2상 임상시험에서 1차 평가변수 목표를 충족하지 못해 실패했다고 21일 밝혔다.

이번 임상은 콘테라파마가 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 슬로바키아와 한국에서 이상운동증상을 겪고 있는 파킨슨 환자 81명을 대상으로 JM-010 두 용량으로 12주간 치료 후 통합이상운동증평가 스케일(UDysRS) 총점의 변화량을 측정하는 방식으로 진행됐다.

그 결과 위약군과 비교해 0.3점과 4.2점의 감소를 보였지만 통계적 유의성에는 도달하지 못했음을 확인했다고 콘테라파마는 톱라인(결과 요약)에서 밝혔다.

다만, 이상반응과 내약성(환자가 부작용을 견뎌낼 수 있는 정도) 등 안전성에서는 두 용량 모두 위약군과 유사한 안전성, 내약성 데이터를 확인했으며 중대한 이상 반응은 보고되지 않았다고 덧붙였다.

케네스 크리스텐센 콘테라파마 R&D(연구개발) 책임자는 "임상시험은 충실히 수행됐으나 아쉽게도 UDysRS 변화량을 평가하는 1차 목표를 충족하지 못했다"고 밝혔다.

콘테라파마는 시험 결과를 완전히 이해하기 위하여 2차 평가변수를 포함한 전반적인 분석을 진행 중이며, 향후 학회와 논문을 통해 그 결과를 발표할 계획이라고 전했다.

토마스 세이거 콘테라파마 CEO(최고운영책임자)는 "이번 임상 결과는 아쉽지만, 파킨슨병 질환에 대한 연구를 지속할 것"이라며 "파킨슨병 환자의 아침 무동증 치료제로 임상개발 단계에 있는 CP-012의 개발을 가속할 것"이라고 말했다.

한편, JM-010과 관련해서는 콘테라파마와 별도로 부광약품이 미국에서 후기 2상 임상을 진행하고 있다.

/연합뉴스