메디톡스, 비동물성 보툴리눔 톡신 제제 美 FDA 허가 신청

메디톡스가 미국 식품의약청(FDA)에 비동물성 액상형 보툴리눔 톡신 제제 'MT10109L'의 품목허가를 신청했다고 27일 밝혔다.

흔히 '보톡스'로도 불리는 보툴리눔 톡신 제제는 미간 주름 개선 등 미용 시술과 편두통 등 치료에 사용하는 바이오 의약품이다.

MT10109L은 균주 배양과 원액 제조 등 전체 제조 과정에서 동물 유래 성분의 사용을 배제해 동물 유래 바이러스 감염 가능성을 원천 차단했으며, 액상형 톡신 제제로는 세계에서 유일한 제품이라고 메디톡스는 설명했다.

그러면서 2025년 미국 출시를 목표로, 유통망 운용 전략과 홍보 방안을 수립하고 있으며 FDA의 오송 2공장 실사에 대비한 사전 점검을 진행 중이라고 밝혔다.

정현호 메디톡스 대표는 "이번 미국 허가 신청으로 글로벌 바이오 제약 기업 도약을 향한 첫 포문을 열게 됐다"고 말했다.

/연합뉴스