식약처, 화이자 오미크론 대응 코로나19 백신 허가심사 착수

식품의약품안전처는 오미크론 변이에도 대응하도록 개발된 화이자의 코로나19 2가백신 '코미나티2주'의 품목허가 심사에 착수했다고 29일 밝혔다.

이는 이날 한국화이자제약이 식약처에 수입 품목허가를 신청한 데 따른 것이다.

이 백신은 초기 코로나19 바이러스와 오미크론 변이 바이러스(BA.1)의 항원을 각각 발현하는 메신저리보핵산(mRNA) 방식의 백신이다.

12세 이상에서 기존 백신 기초접종 후 추가 접종에 사용하기 위해 개발됐다.

식약처는 지난 5일부터 한국화이자제약이 이 백신의 임상시험 자료에 대한 사전검토를 신청해 검토를 진행 중이었다고 설명하면서, 안전하고 효과 있는 백신을 공급할 수 있도록 최선을 다하겠다고 밝혔다.

/연합뉴스