지아이셀, 헬릭스미스·카텍셀과 세포치료제 공동연구
지아이셀은 세포치료제 개발에 필요한 유전자 물질 개발 연구를 헬릭스미스·카텍셀과 수행할 예정이다.
향후 추가로 필요한 유전자 물질은 별도의 위탁생산 계약으로 조달한다.
지아이셀은 자체 플랫폼인 '이뮨셀 익스팬더 플랫폼'(Immune Cell Expander Platform)을 기반으로 자연살해(NK) 세포치료제와 환자 맞춤형 조절 T세포 치료제를 개발하고 있다.
/연합뉴스
-
기사 스크랩
-
공유
-
프린트
-
1
HLB 리보세라닙, FDA 승인 불발…"캄렐리주맙 문제" 주장
HLB가 간암 신약 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법의 미국 식품의약국(FDA) 허가 절차에 차질이 발생했다. FDA 측이 임상 데이터에 대해 보완을 요청하면서다. HLB 측은 “리보세라닙이 아닌 중국 항서제약의 캄렐리주맙의 문제”라고 주장했다. 진양곤 HLB그룹 회장은 17일 회사 공식 유튜브 채널을 통해 리보세라닙 FDA 품목허가와 관련된 공식 입장을 밝혔다. 진 회장은 “한국 시간 아침 6시 45분에 FDA가 CRL을 보내며 미국의 엘라바(리보세라닙 담당하는 HLB 미국 자회사)와 중국 항서제약에 각각 통보했다”며 “수정 보완해야 할 문제가 있으니 이를 보완하여 다시 제출하고 했다”고 말했다. CRL은 FDA에서 품목 허가 신청에 대해 현 상태에서는 승인이 불가능하다고 판단할 때 발행하는 레터이다.그는 “FDA는 각 약물의 개발사에 별도의 문서를 보낸다”며 “우리는 리보세라닙과 관련해, 항서제약은 캄렐리주맙에 관해 문서를 받았다”며 “아직 항서제약의 문서는 확인하지 못한 상태이기에 HLB 문서 내용만으로 설명하겠다”고 했다. FDA가 지적한 이유는 두 가지라고 주장했다. 첫째, 리보세라닙에 관한 이슈는 없으나 캄렐리주맙과 관련해 이슈가 있고 이에 대한 답변이 충분치 않았다는 것이다. 진 회장은 “예단하기 어려우나 심사 과정에서 항서제약은 CMC(의약품을 만드는 공정개발과 품질관리 실사)에 대해 마이너한 내용을 지적 받았고 이를 수정 보완했다”며 “하지만 캄렐리주맙의 제조 공정 지적에 대한 항서제약 측 답변이 FDA를 충분히 만족시키지 못한 게 아닌가 생각한다”고 말했다. 이어 “하지만 글로벌 의약품 품목을 17
-
2
카카오 안팎 채운 '김앤장' 출신…재무 사령탑엔 'CJ 재무통'
카카오가 김앤장 법률사무소 소속 변호사를 CA협의체 책임경영위원장으로 선임했다. 준법경영 감시를 위한 외부기구에 이어 그룹 콘트롤타워 내 책임경영 감독 조직도 김앤장 출신 인사가 맡게 된 것이다. 17일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 카카오는 전날 분기보고서를 통해 정종욱 김앤장 법률사무소 변호사를 CA협의체 책임경영위원장으로 선임했다고 공시했다. 책임경영위원회는 그룹사 정기 감사, 컴플라이언스, 윤리, 법무 관련 사안을 총괄하는 조직이다. 정 신임 위원장은 1970년생으로 서울대 법학과를 나와 같은 대학 법과대학원에서 석사학위를 취득하고 미국 서던캘리포니아대(USC) 로스쿨을 졸업했다. 1994년 외무고시에 합격한 뒤 1995년엔 사법시험에도 합격했다. 이후 서울지검·수원지검에서 검사로 일하다 법무법인 율촌, 삼성그룹 법무실 전무, 삼성생명보험 법무팀장(부사장)을 거쳐 지난해 1월 김앤장에 합류했다. 정 위원장 선임으로 카카오 준법경영 감시 외부기구인 '준법과신뢰위원회'(준신위)뿐 아니라 그룹 내부 컴플라이언스 감독 조직도 김앤장 출신 인사가 이끌게 됐다. 카카오는 지난해 11월 대법관을 지낸 김소영 김앤장 변호사를 준신위 위원장으로 위촉했다. 김 위원장은 서울대 법학과를 졸업하고 1987년 사법시험에 수석 합격했으며 서울지법, 대법원 재판연구관, 법원행정처 심의관, 서울중앙지법 부장판사 등을 지냈다. 2012년 대법관으로 임명된 뒤 2018년 임기를 마친 후 2022년 김앤장에 합류했다.업계에선 정 위원장 선임을 계기로 카카오의 책임경영 기조가 이전보다 강화될 것으로 기대하고 있다. 카카오는 지난 2월 CA협의체 산하에
-
3
한경바이오인사이트 Vol.44 - 2024년 5월호 [MONTHLY FIGURES] 숫자로 보는 제약·바이오산업 주요 이슈와 트렌드 [BIO NEWS UP-TO-DATE] 국내 바이오산업 관련 소식 업데이트OPINION [배진건의 바이오 산책] 혁신적 비만 치료 물질 GLP-1의 새로운 가능성 [김선진의 바이오 뷰] 소시오패스 vs 사이코패스BIO INSIDE [김태억의 빅파마로 가는 길] 글로벌 바이오파마에서 빅파마로 진입하는 버텍스 [질병 메커니즘의 이해] 미생물 EV 의학 여섯 번째 이야기 : ‘우리는 어떻게 늙을까?’ 생로병사의 비밀 - 1편 [원리버의 바이오 BuYo!] 옥석 가리기 끝, 제약·바이오 반등은 언제 오나?COVER STORY [Cover story – Intro] 질병 단백질 소멸시키는 사냥꾼 ‘TPD’ … “표적 분해로 난치병 정복” [Cover story – OVERVIEW] TPD, 표적 단백질 분해를 통한 새로운 개념의 신약개발 플랫폼 [Cover story – NOW] NOW Degradation, 프로탁과 분자접착제의 임상개발 [Cover story – NEXT] 차세대 표적단백질분해(TPD) 기술의 등장 [Cover story – FOCUS] DAC, TPD와 ADC의 만남 [Cover story – MARKET] TPD 선점을 향한 경쟁…“죽음의 키스로 단백질을 없애다” [Cover story – COMPANY ❶] 동아에스티 “TPD와 ADC 시너지, DAC 개발 기대” [Cover story – COMPANY ❷] 대웅제약 “내년 프로탁 유망 타깃 파이프라인 공개 목표” [Cover story – COMPANY ❸] 유빅스테라퓨틱스 “국내 최초 프로탁 글로벌 임상, 기술수출 자신” [Cover story – COMPANY ❹] 업테라 “프로탁 퍼스트 인 클래스 개발, 조기 기술이전 목표” [Cover story – COMPANY ❺] 오토텍바이오 “세계 최초 TPD 오토텍 개발… CNS 질환 정복 도전” [Cover
