이번 임상은 보완적 성격의 연구다.
기존의 경구투여 방식이 아닌 궤양성대장염의 주요 환부와 가까운 직장으로 약물을 주입해, 효능 및 안전성을 살핀다.
브릿지바이오는 이와 별도로 BBT-401의 중·고용량 경구투여 임상2상 단계를 진행중이다.
직장투여 임상은 향후 상용화를 고려한 제형 개발에 도움을 줄 것으로 기대하고 있다.
뉴질랜드의 2개 기관에서 진행되는 이번 임상에는 6명의 활동성 궤양성대장염 환자가 참여한다.
총 8주간 1일 1회 직장에 약물을 투약하며, 1차 평가지표는 메이요 내시경 점수 기준 내시경적 관해율이다.
2차 지표는 내시경적 반응율이다.
이정규 브릿지바이오테라퓨틱스 대표는 "BBT-401에 대해 약물 투약 방식에 대한 시험을 함께 추진할 수 있게 됐다"며 "전세계 궤양성 대장염 환자에게 보다 높은 치료 반응을 이끌어낼 수 있는 혁신 신약을 개발하기 위해 매진할 것"이라고 말했다.
신동호기자 dhshin@wowtv.co.kr
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