파미셀 "셀그램-DC, 안전성과 효능 두 마리 토끼 잡았다"
이현아 파미셀 전무는 28일 '대한민국 바이오 투자 콘퍼런스(KBIC)'에서 새로운 후보물질 '셀그램-DC'를 이같이 소개했다. 기존의 항암치료에 쓰이던 화학항암제나 표적항암제는 정상세포까지 공격해 부작용이 심각하다. 또 비교적 최근 개발된 면역관문억제제의 경우에도 일부의 환자에서는 효능이 뛰어나지만, 일부에서는 오히려 암을 악화시키는 사례가 보고된 바 있다.
셀그램-DC의 면역세포 중 중요한 역할을 맡고 있는 수지상세포를 이용한다. 수지상세포가 종양세포의 암항원을 인식해 T세포나 B세포 등 다른 면역세포를 활성화시킬 수 있도록 일종의 교육을 시킨 뒤 환자의 몸에 주입하는 방식이다.
파미셀은 여러 종류의 수지상세포 중 가장 암항원 인식을 잘 하는 아형의 비율을 높여 항암 효능을 높이는 데 성공했다. 이 전무는 "현재 쥐 동물 모델에서 실험한 결과, 환자에게 투여하는 용량의 10배, 50배에 해당하는 약제를 투여해도 사망하는 쥐가 없었다"며 셀그램-DC의 안전성을 강조했다.
최지원 기자 jwchoi@hankyung.com
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파미셀, 뉴클레오시드 88억원 수주…단일 기준 역대 최대
파미셀은 미국의 써모피셔 사이언티픽과 약 792만 달러(약 88억원) 규모의 뉴클레오시드 공급계약을 체결했다고 28일 밝혔다. 뉴클레오시드 단일 수주로는 역대 최대 규모다.회사 관계자는 "최근 가속화된 뉴클레오시드의 글로벌 수요 증가는 RNA 기반 핵산 치료제 시장의 성장이 본격화된 영향"이라며 "뉴클레오시드는 올 3분기까지 전년 대비 121%가 넘는 성장세를 보여왔으며, 이번 대형 수주를 시작으로 내년 매출의 지속적인 상승세도 기대하고 있는 상황"이라고 말했다.이어 "예상보다 가파른 수요 급증으로 인해, 내년 하반기 완공 예정이었던 울산 공장 증축도 최대한 빠른 시일 내 마무리 될 수 있도록 박차를 가하겠다"고 덧붙였다.파미셀은 써모피셔 사이언티픽과 유럽의 머크 등 글로벌 제약사들을 뉴클레오시드의 주요 고객사로 두고 있다. 대부분의 국내외 제약사가 써모피셔 사이언티픽을 통해 원료물질을 구매하고 있다는 설명이다. 써모피셔는 올 9월까지 75억원의 관련 매출을 기록했다. 지난해 전체 매출인 39억원보다 92% 많은 것이다. 써모피셔와 머크는 파미셀의 뉴클레오시드를 포스포아미다이트로 가공해 글로벌 대형 제약사에 공급하고 있다고 회사 측은 전했다. 대형 제약사들은 이를 다시 리보핵산(RNA) 기반 핵산 치료제 및 진단키트 등으로 가공해 활용 중이다.한민수 기자 hms@hankyung.com
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에이비엘바이오 “내년 1분기 ABL111 美 임상 신청”
“2021년은 에이비엘바이오의 전임상 중심 신약후보물질을 글로벌 임상 단계로 고도화하는 한 해가 될 것입니다”이재천 에이비엘바이오 전무는 ‘2020 대한민국 바이오 투자 콘퍼런스(KBIC)’ 첫날인 28일 회사의 사업 방향에 대해 발표했다. 개발 중인 신약후보물질(파이프라인) 및 플랫폼과 관련한 동향도 공개했다.이 전무는 “조만간 다수의 파이프라인에 대한 임상을 미국 식품의약국(FDA)에 신청할 것”이라고 말했다. 에이비엘바이오는 고형암을 대상으로 한 ABL111의 미국 임상 1상을 내년 1분기에 신청한다는 계획이다. 혈액암에 대한 ABL101과 위암 대상 ABL105 등에 대해서도 내년 4분기 임상 신청을 목표로 준비하고 있다. ABL503에 대해서는 연내 미국 임상을 신청한다고 지난 22일에 밝혔다. 이날 발표에서는 파이프라인과 관련한 학술지 투고에 관한 계획도 공개했다. 이 전무는 “기술력을 인정받기 위해 올해 꾸준히 학술지 게재를 준비해왔다”며 “그 결과로 내년에는 다수의 과학기술논문 인용색인(SCI)급 학술지에서 에이비엘바이오와 관련한 논문을 볼 수 있을 것”이라고 말했다.2세대 '그랩바디-B' 플랫폼 기술의 원숭이 대상 실험 결과도 발표했다. 그랩바디는 뇌질환 치료 목적 물질을 혈관에서 뇌조직 안으로 통과시키는 이중항체 기술이다. 그랩바디-B는 2세대 플랫폼이다. 그랩바디-B를 적용한 물질은 원숭이 모델을 대상으로 실험했을 때 단독항체보다 높은 반감기를 나타났다. 이 전무는 “끊임없는 연구개발과 오픈 이노베이션으로 추가기술을 조달하고 플랫폼에 접목하고 있다”며 “정체되지 않고 더 나은 플랫폼 기술로 진화할 것”이라고 말했다.박인혁 기자 hyuk@hankyung.com
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셀트리온 "이번주 코로나 치료제 승인 신청…변이에도 작용" [종합]
셀트리온은 개발 중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제 ‘CT-P59’(성분명 레그단비맙)가 변이 바이러스에도 작용한다고 밝혔다. 회사는 임상 결과를 제출할 준비를 마쳤다. 이번주에 조건부 승인을 신청할 계획이다. 내년 2월부터 이 치료제를 사용할 수 있을 전망이다. 기우성 셀트리온그룹 부회장은 28일 서울 한강로 드래곤시티에서 이틀 일정으로 개막한 ‘2020 대한민국 바이오 투자 콘퍼런스(KBIC)’에서 이 같은 내용을 공개했다. 한국바이오협회와 한국경제신문사가 공동 주최한 이번 행사에서 기 부회장은 “셀트리온은 CT-P59에 대해 식품의약품안전처에 조건부 승인을 신청할 수 있는 준비를 마쳤다”며 “조건부 승인 신청은 연내 이뤄질 예정”이라고 말했다. 셀트리온은 지난달 CT-P59에 대한 임상 2상 투약을 마친 뒤 안전성과 유효성 데이터를 분석해왔다. 현재 치료제 생산 단계다. 셀트리온은 실제 처방까지 시간 단축을 위해 10만명 처방분을 생산해놨다. 셀트리온의 항체치료제는 경증 환자 치료를 대상으로 한다. 조기 진단과 조기 치료를 통해 중증에 이르는 요인인 장기 손상을 방지하는 것이 목표다. 기 부회장은 “코로나19 바이러스는 감염 뒤 일주일 만에 바이러스 검출치가 최대에 이른다”며 “CT-P59는 경증 환자에 대한 조기 치료에 중점을 둬 중증 환자로의 진행을 줄일 수 있을 것으로 기대된다”고 했다.특히 그는 “변이된 코로나19 바이러스에도 CT-P59가 실제 작용하는 것을 확인했다”고 강조했다. 셀트리온은 연내 조건부 허가를 신청한 후, 내년에 정식 품목허가를 신청한다는 계획이다. 항체치료제 생산을 위한 제조시설도 늘릴 계획이다. 기 부회장은 “셀트리온은 기존 1공장(10만리터), 2공장(9만리터)에 이어 신규로 3공장(6만리터)을 증설할 계획”이라며 “이후 해외공장 증설 등을 통해 전체 생산능력(CAPA)을 39만리터까지 늘릴 것”이라고 말했다. 이어 “내년에는 공장 한 곳을 코로나19 치료제만 생산할 수 있도록 가동할 것”이라고 했다. 셀트리온은 중장기 전략으로 2030년까지 바이오의약품 25조원, 케미컬 의약품 5조원, 'U-헬스케어' 10조원 등 총 40조원의 자금을 투자해 약 11만명의 인원을 직·간접 고용할 것이라고 재차 밝혔다.기 부회장은 “2030년까지 매년 최소 한 개의 바이오의약품을 출시할 것”이라며 “바이오의약품의 판매를 위해 러시아 중국 인도 중동 아프리카 외에는 직판망을 구축하고 2021년 캐나다, 2022년 미국에 직판할 계획”이라고 했다. 이어 “케미컬 의약품은 올해 56개에서 매년 늘려 연간 80개 이상의 제품을 유지할 것“이라고 덧붙였다. 김예나 기자 yena@hankyung.com
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