▶[POINT] 코로나19 치료제 ‘레보비르’ 임상시험 허가 임박!!!, 놓치지 말아야 할 ‘이 종목’(클릭)
‘이 종목’ 이 코로나19 치료제로 개발중인 ‘레보비르’의 임상시험 허가가 수일 내 나올 것으로 추정 된다. ‘이 종목’은 지난 3/19일경 식약처에 임상시험계획을 제출한 것으로 추정되며 현재 2주정도가 지난 상황이다. 통상 임상시험 허가는 3~4주정도가 소요된다고 알려져 있으나, 식약처가 길리어드의 코로나19 치료제 ‘렘데시비르’의 임상허가를 1주일만에 내준 것을 고려하면 ‘레보비르’도 이번주내 허가를 예상할 수 있다. 많은 기업들이 코로나 치료제를 개발한다고 하고 있으나, 실제 국내기업 중 임상시험계획을 제출한 기업은 3곳 뿐이다. 코미팜은 가장먼저 임상시험계획을 제출했으나 식약처의 보완요청을 받아 허가가 늦어질 것으로 보이며, ‘이 종목’이 국내 업체 중 가장 먼저 코로나19 임상시험에 진입하는 기업이 될 것 으로 예상된다.
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‘레보비르’는 B형간염치료제로써 국산 11호 신약으로 이미 허가 받은 약이다. 따라서 이번 임상에 서 만약 코로나19에 대한 유의성을 입증한다면 즉각적인 사용이 가능할 것이다. 입증된 약이기때 문에 이번 임상시험허가의 가능성도 높으며, 또한 부작용도 적은 것으로 알려져 있어 처방이 용이 할 전망이다. 예상보다 상용화가 빠를 가능성이 있다
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현재, 부광약품이 국내 기업 중에서는 처음으로 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제를 개발하기 위한 임상시험을 승인 받았다. 14일 식품의약품안전처의 의약품통합정보시스템 의약품안전나라에 따르면 중등증 코로나19 환자 60명을 대상으로 부광약품의 항바이러스제 클레부딘과 히드록시클로로퀸의 안전성과 유효성을 평가하는 임상 2상이 이날 승인됐다. 코로나19 환자를 대상으로 한 클레부딘의 임상 2상에서 유효성과 안전성을 확인하면, 대규모의 피험자가 필요한 임상 3상을 통해 코로나19 환자들을 치료할 수 있게 될 것으로 예상되며 부광약품의 강세가 다시 한번 기대된다.
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