로슈, 코로나19 폐렴 치료제로 악템라 글로벌 임상 3상 시작

4월부터 코로나19 환자 대상 임상 돌입
국내서는 JW중외제약이 독점 판매 중

미국 드라이브스루 진료소에서 몰려든 차량들. 사진=연합뉴스

로슈그룹은 19일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)과 협력해 중증 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 폐렴으로 입원한 성인 환자를 대상으로 임상 3상을 시작한다고 밝혔다.

표준치료에 악템라를 추가했을 때의 안전성과 효능을 평가하기 위한 것이다. 로슈는 악템라의 첫번째 글로벌 연구며, 미국을 포함해 전세계 약 330명의 환자를 대상으로 다음달 초에 가능한 빨리 등록을 시작할 것으로 예상했다.

로슈그룹의 레비 개러웨이 박사는 "가능한 신속히 결과를 공유하겠다"고 말했다. 현재까지 코로나19 폐렴 환자의 치료를 위한 악템라의 효능과 안전성에 대한 여러 독립적인 임상시험이 있었다. 악템라는 지난 3일 중국국가위생건강위원회(NHC)에서 발표한 코로나19의 7차 진단 및 치료 계획에 포함됐다.

외신에 따르면 공식적으로 평가되지 않는 중국 시험에서 21명의 코로나19 환자가 열이 급속히 줄었다. 20명 중 15명(70.0%)은 산소 요법의 필요성이 감소됐고, 1명은 산소요법이 필요하지 않았다.

그러나 현재까지 코로나19에서 악템라의 안전성과 유효성에 대한 명확한 근거가 없어, 미 FDA를 포함한 모든 보건당국이 코로나19 치료제로 승인하지는 않았다.

국내에서는 JW중외제약이 악템라를 류머티즘관절염 치료제로 판매 중이다. 로슈그룹 산하 주가이제약으로부터 국내 독점 판권을 사들였다. 현재 연간 150억원의 매출을 기록하고 있다.

한민수 한경닷컴 기자 hms@hankyung.com