인보사로 국감 도마 오른 '뒷북 식약처'

정춘숙 의원 "허가과정에 의혹
투여환자 반년간 역학조사 0건"

식품의약품안전처 국정감사에서 코오롱생명과학의 골관절염 유전차 치료제 인보사가 도마에 올랐다.

윤소하 정의당 원내대표는 7일 “인보사 투여환자 일부를 대상으로 한 역학조사에서 60% 환자가 투여 이후에도 통증과 기능개선이 나타나지 않거나 오히려 증세가 심해졌다”고 주장했다.

역학조사를 맡은 인도주의실천의사협의회는 인보사 투여 환자 82명에 대해 설문조사를 진행했으며 이 중 10명은 심층 인터뷰를 추가로 진행했다.

인의협은 “인보사를 맞기 전 연골 재생 효과가 있다는 설명을 들은 경우가 조사 대상의 66.3%로 이는 명백한 의료법 위반 행위”라며 “26.7%는 부작용에 대한 설명을 듣지 못했거나 거의 부작용이 없다는 설명을 들었다고 응답했다”고 말했다.

인보사는 골관절염 환자의 통증 개선을 적응증으로 2017년 7월 식약처로부터 판매허가를 받았다가 성분 오류가 밝혀져 지난 7월 허가 취소됐다.

인의협은 또 “조사 대상 환자의 60%가 인보사 투약 후에도 통증과 기능이 나아지지 않거나 더 심해져 관절주사 등 추가 치료를 받았다”고 설명했다. 윤 대표는 “제3의 기관이나 보건복지부 소관 공공의료기관을 통해 전체 환자에 대한 역학조사를 실시해야 한다”고 주장했다.

인보사 허가 과정에 대한 의혹도 다시 제기됐다. 정춘숙 의원(더불어민주당)은 식약처 국정감사에서 “식약처가 인보사를 허가해주는 과정에는 합리적 의문을 가질 수밖에 없는 부분이 한둘이 아니었다”고 지적했다.

정 의원은 “2차 중앙약심에서 인보사에 대한 평가가 공정하게 이뤄졌는지 국민이 의아하게 생각할 수밖에 없는 상황”이라며 “식약처는 인보사 사건이 터진 지 6개월이 지나도록 투여 환자 파악도 못 하고 환자에 대한 검사 역시 한 건도 진행하지 못했다”고 말했다.

이에 이의경 식품의약품안전처장은 “국민건강보험공단 일산병원에서 환자 2명의 검사가 시작됐다”고 설명했다.

박상익 기자 dirn@hankyung.com