식약처 "의료기기 재평가 신청하세요"…콘택트렌즈 등 2,515개 대상

식품의약품안전처가 생활 관련 의료기기 제조업체를 대상으로 의료기기 재평가를 실시한다고 밝혔다.

의료기기 재평가는 시판 후 수집된 안전성 정보 등을 바탕으로 제품의 안전성과 유효성을 다시 확인하기 위해 실시된다.

올해 재평가 대상품목은 콘택트렌즈와 전동식모유착유기, 치과용 임플란트 등 2,515개 일상생활과 밀접한 의료기기가 대상이다.

재평가 대상 품목을 보유한 업체는 신청기간에 의료기기 전자민원창구를 통해 신청하면 된다.

식약처는 "재평가 결과에 따라 제품의 사용 방법, 사용시 주의사항 등 허가사항 변경과 품목허가 취소와 같은 필요한 조치를 취할 계획"이라고 전했다.

유오성기자 osyou@wowtv.co.kr

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