셀트리온, 램시마 유럽판매 최종 승인

셀트리온은 28일 유럽연합집행위원회(EC)가 항체 바이오시밀러(복제신약) '램시마'에 대해 유럽의약품청(EMA)의 허가의견을 받아들여 유럽에서의 판매를 최종 승인했다고 밝혔다.

이는 유럽연합(EU) 내 의약품 판매를 위한 마지막 절차로 셀트리온 램시마는 EU 28개국과 유럽경제지역(EEA) 3개국 등 총 31개국으로부터 최종적으로 판매허가를 획득하게 됐다는 설명이다. 이에 따라 램시마는 이들 국가 중 오리지널 의약품의 특허가 없거나 만료된 국가에서부터 판매에 돌입하게 된다.

셀트리온 관계자는 "이번 EC의 승인은 제품 출시를 위한 준비가 모두 종료되고 실제로 본격적인 제품 판매절차에 들어간다는 의미"라며 "조만간 유럽지역에서 환자들에게 램시마의 처방이 이뤄지게 될 것"이라고 말했다.

한경닷컴 한민수 기자 hms@hankyung.com