슈넬생명과학(대표 김재섭)은 27일 "8개월 간 레미케이드 바이오시밀러 임상 1상 시험을 무난히 마쳤다"고 보도자료를 통해 밝혔다. 향후 한·일 공동 임상3상 시험을 진행할 예정이라고 회사 측은 전했다.

슈넬생명과학에 따르면 지난해 7월 개시한 류마티스 관절염 치료제 레미케이드 바이오시밀러 ‘GS071’ 임상1상 시험이 최근 완료됐다. 이 회사 관계자는 "목표환자 100%에 대한 투약과 평가 과정을 모두 마쳤으며, 이들 환자에게서 어떤 예기치 않은 중대한 부작용도 나타나지 않았다"라고 설명했다.

레미케이드 바이오시밀러 GS071은 자회사 에이프로젠이 개발하고, 슈넬생명과학이 임상시험을 주관했다. 이번 임상시험에서는 GS071의 안전성과 약물 동태를 평가해 오리지널 레미케이드 대조약과 비교?평가하는 과정을 거쳤다고 이 관계자는 덧붙였다.

슈넬생명과학은 또 이번 임상시험 결과보고서가 나오는 대로 일본 니찌이꼬제약 및 일본 사노피와 협의를 거쳐 한일 공동 임상3상 진행을 위한 승인 신청서를 식약청에 제출할 예정이다.

한경닷컴 정현영 기자 jhy@hankyung.com