항문질환 세포치료제 상용화 '눈앞'

안트로젠, 임상시험서 효과 뚜렷

항문 주변에 염증으로 구멍이 뚫리는 난치성 질환인 '크론성 치루' 치료제를 국내 바이오 기업이 개발하고 있다.

부광약품 계열사인 안트로젠은 지방 조직에서 얻은 줄기세포로 만든 세포 치료제 '아디포플러스'를 난치 크론성 치루 환자 10명에게 투여한 결과 4주 만에 5명이 완치되는 등 9명의 환자에게서 우수한 치료 효과를 보였다고 26일 밝혔다. 크론병은 소장과 대장에 궤양을 유발하는 만성 염증성 질환으로，크론성 치루는 항문 주변 조직에 구멍이 뚫려 변이 새 나오는 증상을 보이며 아직까지 제대로 된 치료법이 없다.

안트로젠이 개발 중인 아디포플러스는 지방 조직의 세포 가운데 줄기세포만을 분리한 바이오 세포 치료제다.

안트로젠 관계자는 "지금까지 13명이 등록한 2상 임상시험에서 이식 후 4주가 지난 환자 10명의 경과를 분석한 결과 5명은 항문 주변 구멍(누공)이 완전히 막히는 '완치' 판정을 받았고，4명은 50% 이상이 막힌 것으로 나타났다"고 설명했다. 나머지 1명도 50% 이상의 누공이 남아 있으나 상태가 좋아지고 있는 것으로 알려졌다.

이번 임상시험은 서울대병원과 삼성서울병원 등에서 실시하고 있으며 현재까지 약 40%를 진행했다. 회사 관계자는 "크론성 치루는 희귀질환으로 지정돼 있기 때문에 2상 임상시험이 끝나면 시판 허가를 신청할 수 있다"고 강조했다.

손성태 기자 mrhand@hankyung.com