일양약품 백혈병치료제 임상 승인
이에 따라 지난 2008년 식약청(KFDA)으로부터 임상 1·2상을 동시에 승인 받아 현재 국내 임상2상을 진행중인 ‘IY5511’은 이번 인도 및 태국의 임상 승인으로 국내·외 임상 2상을 조기에 종료할 수 있을 것으로 예상된다.
의 조기종료와 함께 신약허가 신청 절차를 받을 것으로 예상된다.
이번 임상을 총괄 진행하는 김동욱 가톨릭의대 교수는 “인도와 태국의 풍부한 임상 환자군을 통해 ‘IY5511’의 국제임상 속도가 빠르게 진행될 것으로 전망되며,약효나 안전성 등 모든 면에서 원하는 시험결과를 얻을 수 있을 것”으로 기대했다.
‘IY5511’은 현재까지 임상결과 약효대비 낮은 독성 등 특성으로 기존 치료제를 대체할 유일한 국산 백혈병 치료제로 손꼽히고 있다.이 약품은 희귀의약품으로 분리돼 임상 2상 완료후 국내에 시판할 수 있다.
손성태 기자 mrhand@hankyung.com
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