FDA에 판매승인 신청

SK㈜는 26일 임상시험을 마친 간질치료제 '카리스바메이트'에 대해 미국 식품의약국(FDA)에 판매 승인을 신청했다고 밝혔다.

SK그룹의 지주회사인 SK㈜는 1999년 존슨앤드존슨과 전략적 제휴를 맺고 카리스바메이트의 제품화를 위해 임상시험을 실시해 왔다. 임상시험 결과 16세 이상의 부분 발작 환자에게 효과가 있는 것으로 입증됐다.

SK㈜는 이르면 내년 하반기부터 미국에서 카리스바메이트를 판매할 수 있을 것으로 예상하고 있다. 회사 관계자는 "간질치료제의 국제시장 규모가 연간 40억달러에 달하고 있다"며 "카리스바메이트 판매액의 일정 부분을 존슨앤드존슨으로부터 로열티를 받기로 한 만큼 미래의 안정적인 현금 창출원이 될 것"이라고 기대했다.

이정호 기자 dolph@hankyung.com