제약업계 '신약 가뭄' 아우성

제약업계가 '신약 가뭄'에 시달리고 있다.약제비 적정화 방안 시행 후 1년간 건강보험에 등재된 신약 수가 7개에 불과하기 때문이다.약제비 적정화 방안이란 제약사가 개발한 신약 중 가격 대비 약효가 우수한 의약품만 건강보험 적용 대상으로 올려주는 게 핵심이다.

10일 보건복지부와 건강보험공단 등에 따르면 2006년 12월28일 약제비 적정화 방안 시행 후 현재까지 건강보험 등재 결정이 난 신약은 △아스텔라스의 베시케어정 △태준제약의 가스론엔정 △한국유비씨제약의 케프라액 △삼오제약의 네비레트정 △한림제약의 반탄로션 △코오롱제약의 토피솔밀크로션 △한국희귀의약품센터의 시스타단 등 7개뿐이다.

새 제도 시행 전인 2006년에 총 54개 신약이 보험에 등재된 것과 비교하면 현저하게 줄어든 수치다.지난해 건강보험 급여 등재를 신청했던 신약 수가 61개인 점에 비춰볼 때 약 11%만이 성공한 셈이다.61개 품목 가운데 현재 심의 중인 품목(27개)을 제외하더라도 등재율은 20% 정도에 그친다.

제약사들이 출시를 준비했던 신약 10개 중 8개는 건강보험 급여를 받을 수 없어 사실상 판매가 불가능해진 것이다.이처럼 약제비 적정화 방안 시행 이후 신약의 건강보험 등재가 까다로워지자 신약 개발과 판매에 주력하는 다국적 제약사들의 불만이 고조되고 있다.

한 다국적 제약사 관계자는 "정부가 지나치게 엄격한 잣대를 들이대고 있다"며 "신약에 건강보험 적용이 안 되면 결국 피해를 보는 건 소비자들"이라고 주장했다.

그러나 복지부 관계자는 "바뀐 제도에 대한 불안감 때문에 보험 등재를 신청한 신약 수 자체가 예년보다 적었다"며 "약효는 우수하면서도 값싼 의약품을 소비자들이 쓸 수 있게 하는 것이 약제비 적정화 방안의 취지"라고 반박했다.

신약 의존도가 낮은 국내 제약사들의 경우 현재까지는 한걸음 비켜나 있지만,중.장기적으로 보면 악재가 될 수 있다는 입장이다. 한 국내 제약사 관계자는 "한.미 FTA 타결 후 국내 제약사들도 신약 개발 투자를 늘리고 있는데 보험 등재 여부가 불투명해지면 어떤 제약사가 신약 개발에 나서겠느냐"고 불만을 토로했다.

다른 국내 제약사 관계자도 "해외에서 제품을 들여와 한국에서 파는 국내 제약사들도 보험 등재가 어려워지면 타격을 받을 수 있다"고 말했다.

김동윤 기자 oasis93@hankyung.com