셀트리온, 단백질약 생산설비 美승인

바이오기업 셀트리온은 자사의 단백질 의약품 생산 설비가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 우수의약품제조기준(cGMP) 인증을 획득했다고 17일 밝혔다.

cGMP는 의약품을 어떤 방식으로 생산해야 하는지를 규정한 것으로 미국에 의약품을 수출하려면 필수적으로 이를 획득해야 한다.

국내 제약사와 바이오 기업을 통틀어 cGMP 인증을 획득한 곳은 LG생명과학과 셀트리온 등 두 곳 뿐이다.

셀트리온은 이번 cGMP 인증 획득으로 2005년 다국적 제약사 BMS와 체결한 단백질 의약품 원료 공급 계약을 차질없이 진행할 수 있게 됐다.

김동윤 기자 oasis93@hankyung.com