의료기기 품질보증 인증 마크제 도입
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오는 6월부터 의료기기 제품이 국제수준의 품질보증체계인 GMP 인증을 받았는지 쉽게 알 수 있도록 GMP 마크제가 도입됩니다.
식약청은 의료기기 GMP제도가 전면 의무화되는 것에 맞춰 6월부터 GMP 마크제를 시행하며, 의료기기업체가 적시에 심사받을 수 있도록 수시심사제도를 도입합니다.
의료기기 GMP는 '의료기기 제조, 품질관리기준'으로 원자재 입고부터 완제품 출고에 이르기까지 지켜져야 할 절차와 기준을 정한 품질보증 체계입니다.
양재준기자 jjyang@wowtv.co.kr