메드팩토가 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 백토서팁과 면역항암제를 2차 치료제로 쓴 임상 결과값에 만족한다고 밝혔다. 최종보고서(CSR)를 수령하는 대로 올 하반기 중 학회에서도 상세 내용을 발표하고 후속 임상도 긍정적으로 검토하겠다는 계획이다.메드팩토는 자사 면역항암제 후보물질 ‘백토서팁’과 아스트라제네카의 PD-1 면역관문억제제 임핀지(성분명 더발루맙)을 병용투여한 임상 결과를 17일 공시했다. 회사측은 1차 평가지표였던 안전성과 내약성이 기대치를 만족했으며 효능을 보기 위한 2차 평가지표 결과값도 기대에 부합했다고 밝혔다.2018년 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받아 진행된 이번 임상 1b/2a은 백금 치료에 실패한 환자 60명을 대상으로 했다. 면역항암요법을 이미 받은 환자들은 등록에서 제외됐다. 오늘날엔 면역항암요법이 1차 치료로 주로 쓰이고 있다. 해당 임상이 시작된 2018년은 면역항암제 키트루다(펨브롤리주맙)가 아직 NSCLC의 1차 치료제로 승인받기 이전이어서 이같이 임상이 설계됐다는 것이 회사측 설명이다.환자들은 백토서팁을 200㎎ 씩 하루에 두 번 복용했다. 면역항암제 임핀지는 4주마다 1500㎎을 투여했다. 이번 이번 임상시험의 1차 평가지표였던 안전성 분석 결과로는 소양증(40%)과 발진(31.7%), 리파아제 증가(18.3%) 등 순으로 치료 관련 이상사례(TRAE)가 흔히 보고됐다. 회사 측은 안전성·내약성 평가 결과가 기대치에 만족했다고 평가했다.효능 평가에서는 PD-L1 발현 정도에 따라 결과가 갈렸다. PD-L1 관계없이 평가했을 때는 객관적반응률(ORR) 31.67%, 전체 생존기간 중앙값(mOS) 14.42개월, 무진행생존기간 중앙값(mPFS) 2.97개월이란 결과를 얻었다. PD-L1
국내 1위 글로벌 유전자 분석 기업 마크로젠은 개인 맞춤형 건강기능식품 추천 솔루션을 제공하는 에프아이소프트와 업무 협약을 체결했다고 17일 밝혔다. 마크로젠의 건강관리 플랫폼 ‘젠톡’의 소비자 직접 의뢰(DTC) 유전자 검사 결과를 기반으로 개인 맞춤형 건강기능식품 추천 서비스를 제공하기 위한 목적이다.마크로젠은 에프아이소프트의 건강기능식품 추천 알고리즘 개발에 협력한다. 기존 10년간의 건강검진 결과와 최근 1년간의 처방 약품 및 진료 정보, 건강 설문 결과를 활용하던 에프아이소프트 추천 알고리즘에 마크로젠 젠톡의 유전자 분석 결과까지 통합할 예정이다.에프아이소프트는 자사 플랫폼 ‘푸드 데이터’를 통해 제공되는 서비스를 확장할 계획이다.안대규 기자
인공지능(AI) 진단 플랫폼 기업 노을이 미국 질병통제예방센터(CDC)가 주관하는 말라리아 진단 프로젝트를 케냐의학연구소와 함께 시작한다고 17일 밝혔다.케냐에선 연간 약 350만 건의 말라리아 감염이 발생하고 있지만 현미경 검사와 신속진단검사로는 감염 여부를 정확히 확인할 수 없어 노을의 기술 도입이 시급한 상황이다.노을에 따르면 이 프로젝트는 오는 7월부터 12월까지 말라리아 엔데믹 지역인 케냐 서부 지역 키수무 및 시아야에 있는 네 곳의 의료기관에서 말라리아 검사를 받은 2000명 환자를 대상으로 진행된다. 신속진단검사 및 현지 현미경 검사와 노을의 디지털 현미경 기반 말라리아 진단 솔루션을 비교 평가해, 말라리아 진단 도구로서 노을 제품의 임상적 유용성을 검증할 예정이다.노을의 마이랩은 자동화된 소형 장비로, 신속진단검사와 달리 형태학적 진단 방식을 활용하고 있어 최근 아프리카에서 확산하고 있는 pfhrp 2·3 유전자 결손이 있는 말라리아도 진단할 수 있다.노을 김태환 사업 총괄은 “이 프로젝트를 통해 글로벌 말라리아 진단 문제를 해결할 최고 성능의 제품으로 자리매김하고, 이 실적을 기반으로 북미 시장 진출의 교두보를 마련할 계획”이라고 말했다.케냐의학연구소의 말라리아 프로그램 총책임자인 사이먼 카리우키 박사는 “노을의 제품으로 현장진단 검사의 어려움이 해결되길 바란다”고 말했다.안대규 기자