특허가 만료된 미국 화이자의 고혈압 치료제 '노바스크'를 개량한 신약(제네릭 의약품)을 한미약품과 SK제약이 잇따라 개발,상품화했다. 지난해 세계시장 매출이 45억달러에 이르는 초대형 품목인 노바스크의 경쟁상품이 개발됨에 따라 국내외 고혈압 치료제 시장을 둘러싼 3파전이 뜨거워질 전망이다. 한미약품(대표 민경윤)과 SK제약(대표 신승권)은 8일 화이자의 고혈압 치료제 '노바스크'를 개량한 신약 '아모디핀'과 '스카드정'에 대해 각각 식품의약품안전청으로부터 시판 허가를 받았다고 밝혔다. 한미약품과 SK제약은 오는 8월부터 개량 신약을 시판할 예정이며 각각 연 4백억원의 매출을 올린다는 목표다. '암로디핀' 성분의 노바스크는 연간 국내 판매액이 1천5백억원 규모로 처방 의약품 가운데 1위를 차지하고 있다. ◆한미약품 아모디핀 노바스크 주성분인 '암로디핀 베실레이트'와 약효는 같으면서도 화학구조가 다르다. 베실레이트 대신 캄실레이트란 염기를 붙인 것으로,노바스크와 약효 및 안전성은 동등하면서 안정성은 더 우수한 것으로 평가받고 있다. 암로디핀 캄실레이트를 적용한 고혈압 치료제로는 이번이 세계 처음이다. 아모디핀의 보험약가는 노바스크(5㎎짜리 기준 5백25원)보다 20% 정도 싸게 책정될 예정이다. 지난해 국내 특허를 획득했으며 미국 등 30여개국에 특허출원 중이다. ◆SK제약 스카드정 암로디핀에 말레이트염을 붙여 만든 것으로 강북삼성병원 성빈센트병원 등 국내 5개 종합병원에서 실시한 임상시험 결과 노바스크와 동등한 효능과 효과를 갖고 있는 것으로 평가됐다. 말레이트염은 안전성과 유효성이 입증돼 미국 식품의약국(FDA)의 허가를 받았으며,유럽에서는 이미 제품화돼 판매 중이라고 SK제약 측은 설명했다. 스카드정의 보험약가도 노바스크의 80%선에서 책정될 전망이다. 김문권 기자 mkkim@hankyung.com