피씨엘 "코로나19 자가진단키트, 독일 승인"

오스트리아·파키스탄 이어 3개국 허가
피씨엘은 독일 규제기관(Bfarm)으로부터 일반인용 자가검사로 코로나19 신속항원진단키트를 허가받았다고 13일 밝혔다.

앞서 오스트리아와 파키스탄에서도 자가진단키트 승인을 획득했다. 이에 따라 약국에서만 판매하던 진단키트를 일반 마트 및 홈쇼핑에서 판매할 수 있게 됐다. 이번에 승인된 피씨엘의 제품은 콧속 또는 입안 깊이 면봉을 넣는 비강 및 비인두 방식 뿐 아니라 타액을 이용해서도 검사할 수 있다. 별도의 장비 없이 10분 이내에 결과 확인이 가능하다.

전날 식품의약품안전처는 해외에서 사용 가능한 자가진단키트의 경우 평가를 거쳐, 국내에서 한시적으로 승인하겠다고 발표했다.

한민수 기자 hms@hankyung.com

핫이슈