‘일본인 임상’ 문턱 낮췄다… 드럭로스 대책이 바꾼 일본 신약개발 방정식

일본 신약개발의 오랜 공식이 바뀌고 있다. 일본 정부가 ‘드럭로스(drug-loss)’를 해소하기 위해 일본인 대상 임상시험 요건을 완화하면서 해외 임상 데이터만으로 일본 허가를 추진하는 사례가 늘고 있다. 특히 희소질환약을 중심으로 일본 진출에 ...

2026.10.30 08:32

중국 기술수출 ‘규모’에서 ‘가치’로 Co-Co 모델이 바꾸는 신약개발 판도

중국 혁신신약의 해외 진출 전략이 단순 기술수출에서 공동개발·공동상업화(Co-Co)로 진화하고 있다. 대규모 계약을 체결하더라도 실제 확보하는 선급금은 제한적인 데다 계약이 중도 해지되는 사례도 적지 않아서다. 개발 비용과 이익뿐 아니라 의사결정 권한까지 ...

2026.10.29 08:42

마니팔 헬스 등 13곳, 8월 ‘1억달러 이상’ 유치 제약·바이오 9곳, 헬스테크 2곳, 의료기기 2곳 등

인도 1위 병원 체인 ‘마니팔 헬스’가 상장으로 9억6000만달러를 조달했다. 심혈관 치료제 개발 ‘브레이브하트 바이오’는 상장으로 3억8300만달러를 유치했다. 바이오 투자 유치 기업마니팔 헬스(Manipal Hea...

2026.10.28 09:06

5000억원 매출 하루 만에 ‘0’ 된 아밀릭스, 파산기업에서 찾은 5조원짜리 기회로 역전

모든 바이오 기업은 세계 최대 규모인 미국 의약품 시장 진출을 꿈꾼다. 현재 나스닥시장에 상장된 약 750개 바이오텍 중 15%가 미국에서 임상시험을 하는 해외 기업이다. 이들은 보통주를 직접 상장하거나 미국주식예탁증서(ADR) 발행을 통해 나스닥에 입성하며, 공모 자...

2026.10.27 11:04

"위고비, 심혈관 위험 20% 낮춰…건보 적용해 치료 문턱 낮춰야"

“심혈관 질환을 앓는 과체중·비만 환자가 위고비를 투여하면 뇌졸중 등 응급상황 발생 위험이 20% 낮아집니다. 진료 현장을 바꾸는 ‘랜드마크 연구’죠.”조지 플러츠키 하버드의대 브리검 여성병원 심장예방내과 교수는 ...

2026.10.26 17:18

"mRNA 암 백신으로 흑색종 환자 사망 위험 42% 낮췄다"

모더나와 미국 머크(MSD)의 흑색종 환자 대상 암 백신 치료 결과가 일부 공개됐다. 암 백신 치료를 받은 흑색종 환자는 기존 면역항암제(키트루다)만 쓴 환자보다 재발이나 사망할 위험이 42% 낮았다. 통상 항암제 임상시험에서 기존 치료법 대비 30~40%가량...

2026.10.23 15:06

"암이 '사망 원인'에서 제외되는 세상 열릴 것"

“아스트라제네카의 목표는 사망 원인에서 암이 제외되는 세상을 여는 겁니다. 한국과의 협력은 최우선 과제죠.”아룬 크리슈나 아스트라제네카 아시아 지역 총괄 대표(사진)는 최근 기자와 만나 이같이 말했다. 아스트라제네카 영국 항암사업부, 미국 폐암 사...

2026.10.09 17:38

트럼프 정부, 포괄적 환율 협정 체결… 한국과 일본, 닉슨 쇼크 닥치나?

지난해 1월 20일 도널드 트럼프 대통령 취임 이후 세계경제와 국제금융시장이 뉴 앱노멀 시대에 들어섰다. 경제 분야가 심하다. 이 때문에 아담 스미스식 자유방임 고전주의 ‘경제학 1.0’ 시대, 존 메이너드 케인지언식 혼합주의 ‘경제학 ...

2026.09.23 08:23

‘엑소좀 자유진료’ 규제 칼 뺐다… 미용·재생의료 산업 지각변동 예고

일본 재생의료 산업의 ‘회색지대’가 제도권으로 편입될 조짐이다. 일본 후생노동성은 지난 7월 1일 미용·항노화·암 치료 등을 목적으로 자유진료에서 시행돼 온 재생의료의 타당성을 국가가 평가하는 체계와 엑소좀 치료를 법규제 ...

2026.09.22 08:38

2026 CHBD 포럼서 본 중국 바이오 기술수출 빅뱅, 그리고 한국 기업의 기회

중국 제약·바이오 산업이 ‘파이프라인 대국’을 넘어 글로벌 기술거래 시장의 핵심축으로 부상하고 있다. 2025년 중국의 라이선스 아웃 총액은 1357억달러로 전년 대비 2.6배 늘었고, 글로벌 사업개발(BD) 계약 총액에서 중국이 차지...

2026.09.21 07:44

‘수수께끼 전령’의 변신

1960년 4월 영국 케임브리지에서 과학자들이 수수께끼를 풀기 위해 머리를 맞댔다. 생명의 설계도인 데옥시리보핵산(DNA)이 어떻게 ‘단백질을 만들라’는 명령을 세포 속 ‘공장’인 리보솜에 전달하느냐는 문제였다. 이들은 논의 ...

2026.09.02 07:20

올해 하반기 바이오 업계의 최대 고민… “경제 여건 괜찮은데 환율 안 떨어지나?”

원·달러 환율이 고공행진을 지속함에 따라 바이오 업계에서도 최대 현안으로 대두되고 있다. 외환 당국에서도 구두, 달러 매도 개입, 금리 인상 등을 통해 안정시키려고 노력하고 있지만 효과가 종전만 못하다. 원·달러 환율이 어떻게 될 것인가에 따라...

2026.08.31 07:48

일본의 iPSC 재생의료, ‘세계 최초 실용화’ 넘어 ‘상업화’로

일본 제약바이오의 또 다른 키워드는 재생의료의 ‘실용화’다. 야마나카 신야 교수가 유도만능줄기세포(iPSC)를 처음 만들어낸 지 20년 만에, 세계 최초로 iPSC 유래 제품 두 종이 승인됐다. 기초과학의 성과가 산업으로 넘어가는 전환점이자, 일본...

2026.08.28 09:21

中 바이오시밀러 2026년 현황과 향후 5년 전망 그리고 한·중 기업의 상호 협력 기회

중국 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 산업이 ‘모방’을 넘어 ‘선도’로 도약하고 있다. 2025년 시장 규모는 약 300억달러에 이르렀고, 중앙집중식구매(VBP)와 국민건강보험 급여 확대가 저가 바이오시밀러 수요를 폭발적으로...

2026.08.26 09:22

아포텍스 헬스 등 22곳, 6월 ‘1억달러 이상’ 투자 유치 헬스테크 4곳, 의료기기 2곳, 진단·솔루션 1곳 등 포함

캐나다 1위 제약사 ‘아포텍스 헬스’가 상장으로 10억500만달러를 조달했다. 펩타이드 플랫폼 기반 항암제 개발사 ‘파라빌리스 메디신’은 상장으로 6억7000만달러를 조달하는 성과를 올렸다.바이오 투자 유치 기업 &n...

2026.08.25 08:55

美 SMMT, 올 하반기에 운명 갈린다…키트루다에 도전하는 신약 3상 주목

써밋테라퓨틱스(Summit Therapeutics, SMMT)는 지금 글로벌 바이오 업계에서 가장 주목받는 회사 중 하나다. 회사의 운명은 단 하나의 약물, 폐암 치료제로 개발 중인 이보네시맙(ivonescimab)에 달려 있다. 한때 무명에 가까웠던 이 회사는 지난해...

2026.08.21 09:44

한 번 갈 때마다 '127만원'인데…"가깝고 싸네요" 인기 폭발

미국에서 미용의료 시설인 메드스파가 외모 관리를 위한 소비 채널로 떠오르며 빠르게 늘고 있다. 수술 없이 간편하게 미용시술을 받으려는 수요가 크게 늘어난 데다 피부과·성형외과보다 접근성이 높고 비용이 저렴한 게 영향을 미쳤다. 국내 보툴리눔톡신, 필러, 의...

2026.08.10 00:33

마운자로·위고비, 상반기 글로벌 매출 69% 증가

“비만 치료제로 40파운드(약 18㎏)를 뺐는데, 거울 속 얼굴이 10년은 늙어 보여 충격받았다.”최근 미국 온라인 커뮤니티인 레딧에 올라온 글이다. 미국 SNS에서 피부 처짐 현상을 고민하는 비만 치료제 이용자의 글이 쏟아지고 있다. 얼굴 볼륨 ...

2026.08.10 00:31

모더나, 세계 첫 mRNA 기반 독감 백신 시판 허가

메신저리보핵산(mRNA)을 활용한 독감 백신 시대가 열렸다. 코로나19로 시장이 열린 mRNA 백신이 호흡기세포융합바이러스(RSV)에 이어 독감으로 영역을 확장했다.모더나는 6일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 50세 이상 성인용 독감백신 엠플루시바(mRNA-1010)...

2026.08.06 14:31

日 기준금리, 31년 만에 1%대로 올라섰다… 바이오 업체, 엔 차입자금 갚아야 하나?

일본은행이 2차 금리 인상 국면에 들어섰다. 관심은 과연 엔화 약세를 저지해 물가를 잡을 수 있느냐 하는 점이다. 우에다 가즈오 일본은행 총재가 취임 이후 금리를 계속 올려왔지만 엔저 저지를 통해 물가를 안정시키는 목적을 달성하지 못하고 있기 때문이다. 국내 바이오 기...

2026.07.24 09:37