삼성바이오에피스, 키트루다 바이오시밀러 ‘SB27’ FDA 품목허가 신청

 삼성바이오에피스가 미국 식품의약국(FDA)에 키트루다 바이오시밀러 후보물질 'SB27'의 품목허가를 신청했다고 30일 밝혔다. SB27의 오리지널 의약품인 키트루다는 미국의 다국적 제약사 MSD가 개발한 면역항암제다. 지난해 글로벌 매...

2026.10.30 17:02

美 FDA, 환자별 유전자치료제 ‘추가 임상 면제’ 길 연다

미국 식품의약국(FDA)이 환자 맞춤형 유전자편집 치료제의 추가 임상시험을 생략할 수 있는 새로운 허가 절차를 마련한다. 환자마다 유전자 변이가 달라도 하나의 품목허가로 여러 치료제 변형을 관리하도록 해 초희귀유전질환 치료제 개발에 속도가 붙을 전망이다.29일 업계에 ...

2026.10.30 16:40

로킷헬스케어, 12월 중국 수출 본격화…내년 현지 피부재생 시술

장기 재생 플랫폼 전문기업 로킷헬스케어가 오는 12월부터 의료기기와 재생키트의 중국 수출을 본격화한다.로킷헬스케어는 내달 20일 하이난 보아오 러청에서 열리는 ‘제2회 국제 혁신 의약품·의료기기 박람회’에 중국 정부 측 초청으...

2026.10.30 15:15

유바이오로직스, 3분기 최대 실적 전망…“다품종 백신기업으로 도약”

유바이오로직스가 콜레라 백신 공급 확대에 힘입어 올 3분기 사상 최대 실적을 기록할 것이란 전망이 나왔다. 장티푸스와 수막구균 등 신규 백신 상업화와 생산능력 확대로 중장기 성장동력도 넓히고 있다는 분석이다.30일 김규리 KB증권 연구원은 유바이오로직스의 올해 3분기 ...

2026.10.30 14:19

"2년 기다리다 지친다"…암 면역치료 사전임상 없앤다

암환자가 T세포 등 자가면역세포를 배양해 투약하는 재생의료 치료를 할 때 앞으로는 임상연구를 먼저 하지 않아도 된다. 선행 임상연구는 기간만 2~3년이 걸리는 터라 치료를 지연시키는 주요 원인으로 지목됐다.보건복지부가 '첨단재생의료 임상연구 및 첨단재생의료 치료...

2026.10.30 12:15

파마리서치메디케어, 성수에 ‘리쥬비’ 팝업…브랜드 접점 확대

파마리서치 자회사 파마리서치메디케어가 서울 성수동에 약국 브랜드 ‘리쥬비’ 단독 팝업스토어를 열고 소비자 접점 확대에 나선다.파마리서치메디케어는 30일부터 다음달 12일까지 14일간 서울 성동구 도레미약국 성수점에서 리쥬비 팝업스토어를 운영한다고 ...

2026.10.30 10:43

지오영, 에코바디스 ESG 평가 상위 15%…의약품 유통기업 중 첫 실버 메달

지오영이 글로벌 환경·사회·지배구조(ESG) 평가에서 상위 15% 기업에 이름을 올렸다. 국내 의약품 유통기업 가운데 처음으로 에코바디스 실버 메달을 획득했다.지오영은 글로벌 지속가능성 평가기관 에코바디스(EcoVadis)의 2026년 평가에서...

2026.10.30 10:40

"연말까지 실적 달린다"…유럽 영토 확장하는 셀트리온

셀트리온의 만성 자발성 두드러기 및 알레르기 질환 치료제 '옴리클로'(성분명 오말리주맙)가 지난 2분기 유럽에서 시장 점유율 30%를 달성했다. 전 분기(21%) 대비 10%포인트 가까이 커진 수치다. 셀트리온 관계자는 "옴리클로를 포함한 신규 제품군이 ...

2026.10.30 10:33

“파마리서치, 내수 회복 지연·환율 부담…해외 사업 확대 효과 내년부터”

파마리서치가 의료기기 내수 회복 지연과 환율 하락 영향으로 올해 3분기 실적이 기대치를 밑돌 것이라는 증권가 분석이 나왔다. 신제품 출시와 해외 사업 확대에 따른 성장 효과는 내년부터 본격화할 것으로 전망했다.30일 리서치 및 투자정보 플랫폼 에픽AI에 따르면 신민수 ...

2026.10.30 10:14

대웅제약, 클래스병원에 ‘씽크’ 공급…수술환자 24시간 모니터링

대웅제약이 경기 안산 클래스병원 90병상에 인공지능(AI) 기반 스마트 병상 모니터링 시스템 ‘씽크(thynC)’를 공급했다. 척추·관절 수술 환자의 생체신호를 입원부터 회복 과정까지 24시간 확인할 수 있는 스마트병동을 구축했다.대웅...

2026.10.30 08:54

루닛, ESG 경영 성과로 산업통상부장관 표창

의료 인공지능(AI) 기업 루닛이 환경·사회·지배구조(ESG) 경영 성과를 인정받아 산업통상부장관 표창을 받았다.루닛은 지난 29일 서울 여의도 KBS홀에서 열린 ‘2026 대한민국 생산성·지속가능경영 혁신대상&rsquo...

2026.10.30 08:51

GC녹십자·한미약품, 파브리병 신약 바이오마린에 기술수출…6400억원 규모

GC녹십자와 한미약품이 공동 개발 중인 차세대 파브리병 치료제 후보물질을 글로벌 희소질환 전문기업 바이오마린에 기술수출했다. GC녹십자와 한미약품은 파브리병 치료제 후보물질 ‘LA-GLA(코드명 HM15421/GC1134A)’에 대해 바이...

2026.10.30 08:49

인벤티지랩, 초고농도 바이오약 피하주사 플랫폼 비임상 데이터 공개

인벤티지랩이 항체와 항체약물접합체(ADC)를 고농도로 만들어 피하주사할 수 있도록 하는 약물전달 플랫폼의 비임상 연구 결과를 공개했다.인벤티지랩은 미국 보스턴에서 열린 글로벌 약물전달 학회 ‘PODD 2026’에서 초고농도 바이오의약품 피하주사 제...

2026.10.30 08:39

공동 개발한 백신의 특허, 어떻게 나누고 활용할 것인가

백신 공동개발 계약에서 특허를 공동으로 소유하기로 합의하면 성과 배분에 관한 논의가 마무리됐다고 생각하기 쉽다. 그러나 지분을 절반씩 보유하더라도 각 기업의 활용 방식과 필요한 동의 절차는 다를 수 있다. 기업은 “특허를 얼마나 보유하는가”와 함께...

2026.10.30 08:33

셀리턴, PEMF 사업 확대…의료기관·소비자 접점 넓힌다

셀리턴이 펄스 전자기장(PEMF) 기술을 활용한 헬스케어 사업 확대에 나선다. 의료기관과 전문 케어 현장을 넘어 일반 소비자까지 접점을 넓힌다는 계획이다.셀리턴은 PEMF 기반 디바이스 연구개발과 임상 연구를 확대하고 핵심 제품 ‘익스럭스(EXLUX)&rsq...

2026.10.29 18:05

넥스아이 “매년 1~2건 기술수출 목표”…면역항암제·ADC로 글로벌 시장 공략

 “NXI-201을 필두로 매년 기술수출을 하는 기업이 되겠습니다.”윤경완 넥스아이 대표는 29일 서울 여의도에서 열린 기업공개(IPO) 기자간담회에서 이같이 밝혔다다. 면역항암제에 반응하지 않는 암의 원인을 찾아 신약을 개발하는 독자 플...

2026.10.29 15:45

엘앤케이바이오메드, 메드트로닉과 판매계약 ... 요추용 높이확장형 케이지 美 공급 확대

엘앤케이바이오메드의 미국 법인 엘앤케이 스파인(L&K SPINE)이 메드트로닉(Medtronic)과 요추용 높이확장형 케이지 제품에 대한 미국 지역의 판매 에이전시 계약을 체결했다고 29일 밝혔다. 이번 협력은 엘앤케이바이오메드의 요추 제품의 미국 판...

2026.10.29 14:08

아이빔테크놀로지, '연구산업 유공 표창' 수상 ... 해외 연구시장 개척 성과 인정

아이빔테크놀로지가 '국제 연구산업 컨벤션 2026(IRIC 2026)'에서 '연구산업 유공 표창' 단체 부문을 수상했다고 29일 밝혔다. 이번 행사에서 아이빔테크놀로지는 생체이미징 기술을 소개하고 국내외 연구기관 및 기업과...

2026.10.29 14:00

신영증권 "유한양행, 본업 체질 개선에 렉라자·CDMO 성장…내년이 더 기대"

유한양행이 의약품과 헬스케어 사업의 성장으로 본업 경쟁력을 회복하고 있다는 분석이 나왔다. 올해 기대에 못 미쳤던 폐암 신약 ‘렉라자’ 로열티 수익도 내년부터 증가하고 위탁개발생산(CDMO) 사업이 성장하면서 수익성 개선 속도가 빨라질 것으로 전망...

2026.10.29 11:13

"한미약품, 실적 추정치 낮춰 목표가 하향…현재 주가는 저평가"

한미약품의 북경한미 실적 전망이 낮아지면서 목표주가가 기존 73만원에서 70만원으로 하향됐다. 다만 최근 주가 하락에는 북경한미 실적과 비만치료제 에페(eppé)의 국내 흥행, MSD에 기술수출한 에피노페그듀타이드 반환 가능성에 대한 우려가 과도하게 반영됐...

2026.10.29 10:00