대웅제약 "위식도역류질환 치료제 펙수클루, 헬리코박터 제균율 92.0%"

대웅제약은 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루’ 기반 헬리코박터 파일로리 제균 치료 연구에서 치료 완료 환자 기준 92.0%의 제균율을 확인했다고 17일 밝혔다.

이번 연구에서는 헬리코박터 파일로리 제균 치료 경험이 없는 환자 총 93명을 대상으로 펙수클루와 클래리트로마이신·아목시실린·메트로니다졸 등 항생제 3종을 10일간 동시에 투여하는 동시요법의 유효성과 안전성을 평가했다. 전체 등록 환자 기준 제균율은 90.3%, 치료를 완료한 환자 88명 기준으로는 92.0%였다.

김남훈·강석인 인제대학교 일산백병원 소화기내과 교수 연구진이 진행한 이번 연구 결과는 지난 7월 4일 제32회 일본 헬리코박터학회 학술대회(JSHR 2026)에서 포스터로 발표됐다. 해당 논문은 일본소화관학회(JGA) 공식 학술지 ‘Digestion’에 지난달 게재됐다.

헬리코박터 파일로리 제균 치료는 위산분비 억제제와 항생제를 함께 사용하는 방식으로 이뤄진다. 기존에는 PPI 계열 위산분비 억제제와 아목시실린·클래리트로마이신 등 항생제 2종을 14일간 함께 투여하는 표준 3제요법이 주로 활용돼 왔으나, 최근 클래리트로마이신 등 항생제 내성 증가로 제균율 저하가 지적되면서 치료 전략 개선 필요성이 커지고 있다.

대웅제약은 이번 연구에서는 클래리트로마이신 내성 관련 변이가 확인된 환자군에서도 80.0%가 제균에 성공해, 항생제 내성 증가로 치료 전략 개선이 요구되는 임상 현장에 의미 있는 근거를 제시했다고 설명했다. 앞서 진행된 임상 3상에서도 펙수클루 기반 요법은 기존 PPI 기반 요법 대비 제균 효과의 비열등성을 확인했으며, 안전성 역시 대조군과 유사한 수준으로 나타났다.

대웅제약에 따르면 안전성 측면에서도 긍정적인 결과가 확인됐다. 연구 기간 중 중증 이상반응은 발생하지 않았고, 간기능 이상도 관찰되지 않았다. 연구진은 펙수클루와 항생제 3종을 함께 투여한 동시요법이 헬리코박터 파일로리 1차 제균 치료에서 양호한 유효성과 내약성을 보였다고 평가했다.

책임연구자인 김남훈 인제대학교 일산백병원 소화기내과 교수는 “이번 연구는 펙수클루 기반 치료법이 헬리코박터 파일로리 1차 제균 치료에서 높은 제균율을 보였다는 점을 확인한 결과”라며 “클래리트로마이신 내성 관련 변이가 확인된 환자군에서도 제균 성공을 확인했다는 점에서 실제 처방 현장에서 참고할 수 있는 임상적 근거를 넓혔다는 데 의미가 있다”고 말했다.
최지희 기자 mymasaki@hankyung.com