유바이오로직스는 미국 식품의약국(FDA)에 면역증강제 플랫폼 'EcML'의 마스터파일(DMF)을 등록해 공식 번호를 받았다고 24일 밝혔다.

DMF는 의약품 원료 제조 및 품질 정보를 FDA에 등록하는 제도다. 이후 미국에서 EcML을 적용한 백신의 임상시험계획(IND)이나 품목허가(BLA)를 신청할 때 글로벌 개발사들은 이 자료를 활용할 수 있다.

EcML은 몸 속 TLR4를 활성화해 백신 면역원성을 높이는 MPLA 계열 면역증강제다. 한국과학기술연구원(KIST)으로부터 이전 받은 재조합 특허기술을 기반으로 개발됐다.

유바이오로직스는 미국 합작법인 유팝라이프사이언시스를 통해 EcML을 적용한 대상포진 백신, 호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신, 알츠하이머 치료 백신 등을 개발하고 있다. 이번 DMF 등록을 계기로 글로벌 제약사와 공동개발과 기술이전 협업을 확대할 계획이다.

업체 관계자는 "앞으로 글로벌 제약사들이 미국에서 백신을 개발할 때 EcML DMF를 활용할 수 있게 됐다"며 "글로벌 면역증강제 플랫폼 기업으로 성장할 것"이라고 했다.

이지현 기자 bluesky@hankyung.com