앱클론, CAR-T ‘네스페셀’ 유럽 특허 등록…주요 8개 시장 권리 확보
앱클론이 차세대 키메라항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제 ‘네스페셀(AT101)’의 핵심 원천기술에 대한 유럽 특허 등록을 마쳤다. 이에 따라 한국과 미국, 일본, 중국 등 주요 시장에서 관련 특허권 확보를 완료했다.

앱클론은 유럽특허청(EPO)으로부터 네스페셀의 CD19 표적 원천기술에 대한 특허를 최종 등록받았다고 11일 밝혔다.

이번 특허는 ‘악성 B세포를 특이적으로 인지하는 항체 또는 항원 결합 단편과 이를 포함하는 키메라 항원 수용체 및 용도’에 관한 기술이다. 앱클론은 이번 유럽 등록으로 한국과 미국, 일본, 중국, 홍콩, 캐나다, 호주, 유럽 등 8개 지역에서 관련 특허 등록을 완료했다. 특허권은 국가별 조건에 따라 적어도 2038년까지 유지될 예정이다.

네스페셀은 기존 상용화된 CD19 CAR-T 치료제에 주로 사용되는 마우스 유래 항체 ‘FMC63’과 다른 앱클론의 독자적인 인간화 항체 ‘h1218’을 적용했다. 암세포 표면의 CD19 가운데 기존 치료제와 다른 결합 부위인 에피토프를 표적으로 한다.

회사는 h1218이 CD19에 빠르게 결합한 뒤 해리되는 특성을 ‘플라잉 키스(Flying Kiss)’ 기전으로 명명했다. 이를 통해 CAR-T 세포의 지속적인 자극에 따른 T세포 탈진을 줄이고 기존 치료 후 재발·내성 환자에서도 치료 가능성을 높이는 것을 목표로 개발하고 있다.

임상도 순항 중이다. 재발성·불응성 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 환자를 대상으로 한 국내 임상 2상 중간 분석에서 객관적반응률(ORR) 94%, 완전관해율(CR) 68%를 기록했다. 네스페셀은 식품의약품안전처로부터 개발단계 희귀의약품과 첨단바이오의약품 신속처리 대상, 글로벌 혁신제품 신속심사(GIFT) 대상으로 지정됐다.

상업화를 위한 파트너십도 확대하고 있다. 앱클론은 최근 종근당과 네스페셀의 국내 독점 판매계약을 체결했다. 양사는 앞서 전략적 지분투자와 공동 연구개발 협력을 맺었으며 향후 국내 품목허가와 상업화를 함께 추진할 계획이다.

해외에서는 튀르키예 TCT에 네스페셀 기술을 이전했으며 이번 유럽 특허 등록 등을 기반으로 추가적인 지역별 기술이전을 추진할 방침이다.

앱클론은 네스페셀에 적용된 CD19 항체 기술을 체내에서 직접 CAR-T 세포를 만드는 ‘인비보(In Vivo) CAR-T’ 개발에도 활용할 계획이다.

앱클론 관계자는 “11월 4일 유럽 특허가 최종 등록됨으로써 글로벌 주요 시장에서 네스페셀의 독점적 지적재산권 보호 체계가 완성됐다”며 “국가신약개발재단(KDDF)의 지원과 종근당, 튀르키예 TCT사 등 국내외 파트너십을 바탕으로 품목허가를 차질 없이 추진하겠다”고 말했다.

이민형 기자 meaning@hankyung.com