미국 머크(MSD)가 인제니아테라퓨틱스(Reg.S)의 신약 후보물질 ‘IGT-302’에 대한 녹내장 적응증 옵션을 행사하지 않기로 했다. 다만 다른 안과질환에 대한 기존 기술이전 계약은 유지된다. 인제니아는 녹내장 치료제 개발을 자체적으로 진행하고 임상시험 결과를 확보한 뒤 추가 기술이전을 추진할 계획이다.

10일 업계에 따르면 인제니아는 지난 7일 MSD로부터 IGT-302의 녹내장 적응증에 대한 옵션 행사 종료 공문을 받았다고 공시했다. 옵션은 일정 조건에 따라 신약 후보물질의 개발·사업화 권리를 확보할 수 있는 선택권이다. 이번 결정으로 MSD의 녹내장 적응증 관련 옵션은 종료됐지만 IGT-302의 다른 안과질환에 대한 권리는 그대로 유지된다.

MSD의 결정에 따라 인제니아는 IGT-302의 녹내장 적응증을 자체 개발하기로 했다. 현재 미국 식품의약국(FDA)에 임상시험계획(IND)을 제출하기 위한 비임상시험에 착수한 상태다. 2027년 임상 1·2a상을 시작해 2028년 완료하는 것이 목표다.

임상에 필요한 비용은 약 1000만달러(136억원)로 예상된다. 인제니아는 외부 자금 조달 없이 보유 자금으로 임상 비용을 충당한다는 방침이다. 임상에서 안전성과 초기 유효성 데이터를 확보한 뒤 MSD를 포함한 복수의 글로벌 제약사를 대상으로 기술이전을 추진할 계획이다.

인제니아와 MSD의 협력은 2022년으로 거슬러 올라간다. 당시 인제니아는 영국 바이오기업 아이바이오(EyeBio)와 IGT-427 및 IGT-302에 대한 1조원 이상의 기술이전·공동개발 계약을 체결했다. 다만 IGT-302의 녹내장 적응증은 계약에서 제외하고 별도의 옵션 계약을 맺었다.

2024년 MSD가 아이바이오를 인수하면서 녹내장 옵션도 MSD에 이전됐다. 인제니아는 공동연구를 진행하며 연구개발비 300만달러(약 40억원)를 받았다. 이번 옵션 미행사에도 해당 금액을 반환할 의무는 없다.

인제니아 관계자는 “MSD가 안과질환 분야에 연구개발 역량을 집중하고 있는 점을 옵션 미행사의 배경으로 본다”고 했다. MSD는 현재 습성 노인성 황반변성과 당뇨황반부종을 대상으로 총 6000명 규모의 임상 3상 6건을 진행하고 있다. 이 때문에 새로운 녹내장 치료제 개발에 추가 자원을 투입하기 어려웠을 가능성이 있다는 설명이다.

인제니아는 이번 결정이 통상적인 기술반환과는 다르다는 입장이다. 녹내장 적응증의 옵션 행사만 종료됐을 뿐 IGT-302의 다른 안과질환에 대한 기술이전 계약은 여전히 유효하다.

회사 측은 자체 임상을 통해 후보물질의 가치를 높이면 MSD와의 추가 협상뿐 아니라 다른 글로벌 제약사와 더 큰 규모의 기술이전 계약을 체결할 가능성도 열릴 것으로 기대하고 있다.

이우상 기자 idol@hankyung.com