HLB가 급락하고 있다. 개발 중인 간암 신약의 미국 식품의약국(FDA) 허가 심사 일정이 시장 기대보다 지연되면서다.

4일 오전 9시15분 현재 HLB는 전 거래일 대비 17.69% 내린 3만3500원에 거래되고 있다. 장 개장 직후 매도세가 쏟아지며 누적 거래량은 64만3357주를 기록했다. 이는 전일 하루 거래량의 176.43%에 달하는 규모로, 누적 거래대금은 약 212억8110만원에 이른다.

HLB의 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스는 FDA로부터 리보세라닙과 중국 항서제약의 캄렐리주맙 병용요법(간세포암 1차 치료제)에 대한 NDA 재제출 심사 접수(Filing Acceptance) 통보를 받았다고 이날 밝혔다.

다만 FDA가 이번 신청을 재제출 심사 유형 중 '클래스 2'로 분류하면서 전문의약품 신청자 수수료법(PDUFA)에 따른 최종 심사 목표일은 2027년 4월9일로 지정됐다. 당초 시장에선 연내 승인이나 단기 심사를 기대해왔다.

하지만 약 6개월의 심사 기간이 소요된다는 점이 확인되면서 투자 심리가 위축된 것으로 분석된다.

한경우 한경닷컴 기자 case@hankyung.com