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美 약값 낮추려다 유럽 신약 출시 27% 급감…트럼프 정책 역풍
약값 연동 정책에 유럽 출시 기피
美 신약 가격은 고공행진 지속
美 신약 가격은 고공행진 지속
10일(현지시간) 월스트리트저널(WSJ)에 따르면 시장조사업체 글로벌데이터는 트럼프 대통령이 지난해 약값 연동 정책을 발표한 뒤 17개월간 유럽 각국의 신약 출시 건수가 직전 같은 기간보다 27% 줄었다고 집계했다. 같은 기간 신약 승인 건수는 큰 변화가 없었다. 규제당국의 허가보다 제약사의 출시 전략에 영향을 받는 것이다.
‘최혜국 대우’(MFN) 약값 정책은 다른 선진국의 약값을 미국 가격에 반영하는 제도다. 미국이 비싼 약값을 부담하며 다른 나라의 저렴한 의약품 공급을 보조한다는 판단에서 나왔다. 20곳 넘는 제약사가 미국 약값 인하에 협조하는 대가로 3년간 관세를 면제받기로 행정부와 합의했다.
유럽에서는 각국 정부가 공공의료체계에 공급할 의약품 가격을 제약사와 직접 협상한다. 제약사들은 낮은 유럽 가격이 미국에서도 기준이 될 수 있어 협상에 신중해졌다. 보건정책 연구기관 캐피톨스트리트의 입시타 스몰린스키는 미국 가격까지 낮아질 바에는 유럽 시장에 들어가지 않으려는 기업들이 나오고 있다고 설명했다.
암젠은 지난 2월 낮은 약값이 미국 가격에 반영될 것을 우려해 덴마크에서 콜레스테롤 치료제를 철수했다. 인스메드도 만성 폐질환 치료제 브린수프리의 유럽 출시를 늦추고 있다. 미국에서 이 약의 연간 표시가격은 8만8000달러다. 회사는 유럽 환자들이 임상시험과 별도 공급 경로를 통해 약을 구할 수 있다고 설명했다.
노바티스는 공공의료시장 대신 민간시장에만 신약을 내놓는 방안까지 검토하고 있다. 바스 나라시만 최고경영자(CEO)는 지난달 유럽 정부와 낮은 가격에 합의하면 미국에서 받을 가격도 내려갈 수 있다고 밝혔다. 아직 미국과 유럽에서 승인을 기다리는 자가면역질환 치료제에 이 방식을 적용할 계획이다.
트럼프 행정부는 유럽이 신약 개발 비용을 더 분담해야 한다는 입장이다. 미 메디케어·메디케이드서비스센터(CMS)는 유럽 정부가 적정한 값을 치르지 않는다면 제약사가 해당 국가에 낮은 가격으로 약을 팔도록 강제하지 않겠다고 밝혔다. 반면 미국제약연구제조협회는 유럽의 가격 통제 정책을 미국에 들여오는 것 자체가 잘못된 방향이라고 반발했다.
미국의 일부 약값은 내려갔다. 올해 비만·불임 치료제 가격이 행정부와의 협약에 따라 낮아졌다. 암젠은 콜레스테롤 치료제 레파타를 연방정부 온라인 플랫폼 트럼프Rx에서 기존 연간 표시가격 약 6900달러보다 60% 할인해 판매했다. 트럼프 대통령은 미국 약값이 2027년부터 빠르게 내려갈 것이라고 주장했다. 다만 신약 가격은 여전히 높다. 의료 연구기관 3액시스어드바이저스에 따르면 올해 미국에서 출시된 신약 42개의 표시가격 중간값은 35만7000달러다. 지난해 출시 신약의 중간값 28만9980달러를 웃돈다.
유럽의 대응은 엇갈린다. 벨기에의 프랑크 반덴브루커 부총리는 미국을 상대로 무역조사를 벌여야 한다고 주장했다. 반면 영국은 지난해 상대적으로 고가인 의약품의 시장 진입을 늘리는 조치에 합의했다. 유럽환자포럼은 이미 미국보다 신약을 오래 기다리는 유럽 환자들의 치료제 접근이 더 늦어질 수 있다고 우려했다.
오세성 기자 sesung@hankyung.com