리가켐바이오 CLDN18.2 ADC, 글로벌 1/2상 첫 환자 투여
리가켐바이오사이언스는 자체 개발 중인 클라우딘18.2(CLDN18.2) 표적 항체약물접합체(ADC) 후보물질 ‘LCB02A’의 글로벌 임상 1/2상에서 첫 환자 투여를 완료했다고 16일 밝혔다.

첫 환자 투여는 15일(현지시간) 북미 소재 임상기관에서 진행됐다. 리가켐바이오는 지난 4월 미국 식품의약국(FDA)에 임상시험계획(IND)을 제출해 5월 승인을 받았다.

이번 임상은 표준치료에 실패한 CLDN18.2 양성 진행성 고형암 환자 최대 191명을 대상으로 진행하는 다국가·다기관 시험이다. 임상 1상에서는 LCB02A의 안전성과 내약성을 평가하고 임상 2상 권장용량(RP2D)을 탐색한다.

이어지는 임상 2상에서는 위암·위식도접합부암과 췌장암을 포함해 CLDN18.2를 발현하는 고형암 환자를 대상으로 항종양 효과를 평가한다. 임상에는 북미와 국내 주요 암센터가 참여한다.

리가켐바이오는 오는 23일부터 27일까지 스페인 마드리드에서 열리는 유럽종양학회 연례학술대회(ESMO 2026)에서 LCB02A의 비임상 연구 결과와 임상 1/2상 시험 설계를 담은 포스터 2건도 공개할 예정이다.

LCB02A는 리가켐바이오의 자체 ADC 플랫폼 ‘컨쥬올’을 적용한 후보물질이다. CLDN18.2를 표적하는 항체에 토포아이소머레이스1 저해제 계열 페이로드인 엑사테칸을 부위특이적으로 접합했다.

회사는 자체 링커 기술을 적용해 약물-항체 결합비(DAR)를 4로 구현했다. 기존 미세소관 저해제와 PBD 계열에 이어 토포아이소머레이스1 저해제 계열 페이로드까지 적용 범위를 확대했다는 설명이다.

CLDN18.2는 위암과 췌장암 등 고형암 세포 표면에서 과발현되는 반면 정상조직에서는 발현이 제한적인 단백질이다. 현재 CLDN18.2 표적 치료제로는 단일클론항체인 아스텔라스의 ‘빌로이’가 승인돼 있으며, 전 세계적으로 승인된 CLDN18.2 표적 ADC는 아직 없다.

박세진 리가켐바이오 대표는 “LCB02A의 첫 환자 투여로 컨쥬올 플랫폼과 토포아이소머레이스1 저해제 페이로드를 결합한 후보물질이 임상 단계에 진입했다”며 “임상을 신속하게 진행해 LCB02A의 경쟁력을 데이터로 입증하겠다”고 말했다.

김유림 기자 youforest@hankyung.com