박순재 알테오젠 대표 "22개국서 황반변성 치료제 임상 3상 추진"
알테오젠은 내년 초 22개국 100개 의료기관에서 ALT-L9의 임상 3상을 수행할 예정이다. ALT-L9은 독일 바이엘과 미국 리제네론이 공동 개발해 지난해 약 9조3000억원의 매출을 낸 황반변성 치료제 아일리아의 바이오시밀러다. 이 회사는 최근 이 파이프라인의 임상 1상을 마쳤다. 바이오시밀러는 임상 1상을 마치면 2상 없이 바로 3상에 진입할 수 있다.
이번 임상은 아일리아처럼 유리병(바이알)에 약물이 담겨 있는 제형과 주사기에 약물을 충전해 포장된 형태의 프리필드시린지 제형으로 동시에 이뤄진다. 바이알 제형과 프리필드시린지 제형의 품목허가를 각각 신청해 2025년 유럽에 내놓겠다는 게 박 대표의 설명이다. 아일리아 특허가 만료되는 시점이다. 프리필드시린지 제품은 바이알에 의료진이 주사기를 꽂아넣는 과정을 없앤 것으로 투약 편의성이 높고 오염 우려도 덜 수 있다.
알테오젠은 통증 부종 등을 완화해주는 ‘테르가제’ 임상도 진행 중이다. 인간 히알루로니다제를 단일 제품 형태로 만들었다. 인간 히알루로니다제는 정맥주사(IV) 형태인 바이오의약품을 피하주사(SC) 형태로 바꿔 투약 시간을 단축할 수 있는 약물 기술이다. 미국 바이오 기업 할로자임에 이어 알테오젠이 세계 두 번째로 개발했다.
박 대표는 내년 초 테르가제 임상을 끝내고 연말께 허가받을 수 있을 것으로 기대하고 있다. 그는 “항체약물접합체(ADC) 연구개발 분야는 자회사로 분리하는 방안도 고려하고 있다”고 말했다.
추가 기술이전 가능성도 밝혔다. 박 대표는 “해마다 한 건씩 기술수출을 하겠다”며 “자체 후보물질(파이프라인)에서 매출이 나오기 전까지 안정적인 수익원이 될 것”이라고 했다.
이주현 기자 deep@hankyung.com
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“내년 바이오 시장에선 신약 개발 분야에서 투자 기회를 찾으려고 합니다. 코로나19 유행이 호재가 아니었던 신약 개발사 주가가 코로나19 의약품 개발사 주가와 따로 움직이는 현상을 주목해야 합니다.”박병국 NH투자증권 책임연구원은 7일 ‘2021 대한민국 바이오 투자 콘퍼런스(KBIC 2021)’에 참석해 이같이 말했다. 이날 행사에선 바이오 주식에 입문한 ‘주린이’를 위한 투자 토크쇼가 진행됐다. 애널리스트로 활약했던 구완성 지니너스 최고재무책임자(CFO)가 진행을 맡은 가운데 박 책임연구원, 김재현 미래에셋자산운용 팀장, 김요한 DSC인베스트먼트 전무 등 바이오 투자 전문가 3인이 내년 바이오 시장 전망과 지켜봐야 할 투자 포인트를 공개했다.이들은 올해보다 내년 바이오 시장 전망이 긍정적이라는 데 뜻을 같이했다. 박 책임연구원은 “올해는 코로나19 관련 호재가 없던 바이오 기업 주가가 좋지 않았던 시기”라며 “이들 기업의 주가가 코로나19 의약품 개발사 주가가 하락할 때 같이 하락하던 동조 현상이 이달 들어 나타나지 않고 있다”고 했다. 김 팀장은 “올해 제약·바이오 업체 주가가 하락해 (투자) 부담이 줄었다”며 “임상을 잘 진행해온 곳은 내년 주가 흐름이 좋아질 것”이라고 내다봤다.전문가들이 내년에 눈여겨보는 ‘톱픽’도 공개됐다. 박 책임연구원은 알츠하이머 치료제 개발 경쟁이 치열한 중추신경계(CNS) 치료제 분야의 시장 전망을 밝게 봤다. 김 전무는 신약 개발에 활용할 수 있는 정밀의학 분야와 면역 항암제 분야를 주목할 시장으로 꼽았다.바이오벤처에 상장 요령을 알려주는 자리도 마련됐다. 김현조 한국투자증권 팀장은 바이오기업이 상장 방식으로 많이 선택하는 기술평가특례에 특화된 상장 노하우를 공개했다. 기술평가특례는 상장 전에 전문평가기관 두 곳을 통해 기술평가를 받은 뒤 상장하는 절차다. 김 팀장은 기술평가를 받을 때 겪을 수 있는 문제와 해결책을 함께 제시했다. 그가 꼽은 문제 사항은 △6주에 불과한 평가 기간 △한정된 평가위원 인력 △계량화된 평가 항목 등이다. 김 팀장은 “기술평가신청서 외에 별도 요약자료를 제공해 단기간 내에 평가위원의 기술이해도를 높이는 게 좋다”며 “상장 전 1~2년 동안 국책과제와 학회 등을 통해 인적 네트워크를 마련하고 수치로 나타나는 평가 항목을 관리해야 한다”고 설명했다.윤성원 한국거래소 과장은 기술특례상장 심사 시 눈여겨보는 주요 항목으로 특허, 연구진의 경험 및 성과, 시장성 등을 꼽았다. 윤 과장은 “보유한 특허가 미비하면 향후 사업 추진 과정에서 여러 문제가 생길 수 있어 주의가 필요하다”고 당부했다.이주현/한재영 기자 deep@hankyung.com
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“2022년 화두는 알츠하이머병·유전자치료제…신약개발사 관심”
바이오 기업에 투자하려면 무엇을 알아야 할까. 어떤 바이오 기업에 투자하는 것이 좋을까.6일과 7일 한국경제신문 주최로 서울 한강로 드래곤시티에서 ‘2021 대한민국 바이오 투자 콘퍼런스(KBIC 2021)’가 열렸다. 행사의 마지막 순서는 ‘투자 토크쇼’였다. ‘주린이를 위한 바이오투자 가이드, 어떤 기업에 투자할 것인가’가 주제다. 김재현 미래에셋자산운용 팀장, 박병국 HN투자증권 책임연구원, 김요한 DSC인베스트먼트 전무가 토론에 참여했다. 진행은 구완성 지니너스 상무(CFO)가 맡았다. 우선 바이오 업종의 최근 분위기에 대한 이야기가 나왔다. 박병국 연구원은 “올해 코로나19로 임상시험이나 인수합병(M&A)이 순탄치 않았다”며 “또 관련 자금이 코로나19 백신이나 치료제로 쏠련 전반적으로 업종 주가가 좋지 않았다”고 말했다. 이후 본격적으로 내년 전망 및 투자전략이 논의됐다. 김재현 팀장은 “올해 제약바이오 업체들의 주가가 하락해서 부담이 완화됐다”며 “임상을 잘 진행해온 곳은 내년 위드 코로나 국면에서 기술이전이나 M&A 등으로 부각될 것”이라고 예상했다. 박 연구원도 내년에는 신약 개발사들에게 기회가 있을 것으로 봤다. 긍정적인 영향이 예상되는 분야로는 중추신경계(CNS)를 꼽았다. 그는 “올해 중순 바이오젠의 아두카누맙이 미국 식품의약국(FDA)승인을 받았지만 판매량이 저조했다”며 “후속 알츠하이머 치료제에 기대할 만하다”고 했다. 최근 일라이릴리가 ‘도나네맙’으로 FDA에 품목허가(BLA)를 준비 중이다. 내년에 승인받으면 CNS 시장에 긍정적 바람을 불어올 것이란 전망이다.글로벌 거래가 활발한 분야에 대한 관심도 권고했다. 박 연구원은 “유전자 치료제, 특히 역분화줄기세포 분야의 글로벌 거래가 많아졌다”며 “항체의약품의 한계를 극복한 리보핵산(RNA) 치료제에 대한 관심도 많다”고 했다. ‘핫한’ 기술로는 정밀의학 생체표지자(바이오마커) 엑소좀 프로탁 등이 거론됐다. 비상장 기업 투자 전략에 대해 김요한 전무는 “초기 기업은 투자 후 성과(마일스톤) 달성 현황 및 인력변동 등을 확인한다”며 “정보가 제한적일 때는 주주구성과 과거 펀딩 내역을 중요시한다”고 했다. 주린이(주식 투자 초보자)를 위한 조언도 나왔다. 김재현 팀장은 바이오 기업 투자를 결정하는 자신만의 방법을 이야기했다. 그는 “시장이 과열됐을 때보다 침체된 지금이 투자 적기”라며 “회사가 한 약속들이 제대로 지켜지고 있는지를 중점적으로 본다”고 했다. 또 개인이 접근하기 어려운 전문 분야라는 점을 감안해 상장지수펀드(ETF)나 펀드를 통한 간접 투자를 권고했다. 내년 헬스케어 분야 투자 전략에 대해 김 팀장은 “신약개발 기업에서 의미 있는 성과가 나올 것”이라며 “또 위드 코로나 국면에서는 치과, 피부미용 등 분야의 실적이나 주가수준(밸류에이션)이 회복될 것”이라고 판단했다. 박 연구원은 내년 추천종목(톱픽)으로 유한양행을 제시했다. 가장 큰 투자 요인으로는 ‘레이저티닙’을 꼽았다. 그는 “레이저티닙의 가치가 이미 많이 알려져 투자자들이 매수를 꺼리는 것 같다”며 “최근 임상의도 만나고 관련 공부를 해보니 숨어있는 포인트가 더 있다”고 귀띔했다. 그는 “레이저티닙은 경쟁 약물인 타그리소 대비 치료 기간이 길어질 것으로 예상된다”며 “이는 약 사용기간도 늘어난다는 것을 의미한다”고 했다.이도희 기자
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"바이오벤처 상장 심사때 연구진 과거 경험·성과도 본다"
“바이오 기업은 장기간 실적을 내기 어려운 경우가 많아 기술력과 향후 시장성을 중점으로 심사합니다. 기술 개발에 성공했을 때 충분한 실적 증가세를 보일지 시장 규모를 확인하는 것도 중요합니다.”윤성원 한국거래소 과장은 7일 ‘2021 대한민국 바이오 투자 콘퍼런스(KBIC 2021)’에 참석해 “내년에도 바이오 기업들의 상장에 대한 (한국거래소의) 지원이 계속될 것”이라며 이같이 말했다. 이날 KBIC 2021에는 벤처기업을 위한 강연도 마련됐다. 첫 강연자로 나온 윤 과장은 ‘코스닥·코넥스 상장을 통한 바이오 기업 성장 전략’을 주제로 바이오 벤처기업이 상장 시 주로 선택하는 기술특례상장 방식을 중점 설명했다.한국거래소에 따르면 기술특례상장 제도가 도입된 이후 지난 9월 기준 91개 바이오 기업이 이 제도로 주식시장에 안착했다. 전체 기술특례상장 사례(137건) 중 66%가 바이오산업에서 나왔다. 올해에도 9월까지 6개 바이오 벤처가 기술특례상장에 성공했다.윤 과장은 기술특례상장 시 한국거래소가 눈여겨보는 주요 항목으로 특허, 연구진의 경험과 성과, 시장성 등을 꼽았다. 윤 과장은 “보유한 특허가 미비하면 사업 추진 과정에서 여러 문제가 생길 수 있어 주의가 필요하다”며 “연구진의 경험과 성과도 중요한 부분”이라고 강조했다.다음 강연자로 나선 김헌조 한국투자증권 팀장은 기술특례상장 방식 중 기술평가특례에 특화된 상장 노하우를 공개했다. 기술평가특례는 상장 전 전문평가기관 두 곳에서 기술평가를 받은 뒤 상장하는 절차다. 이들 두 곳 모두에서 최소 BBB등급이 나와야 하고 한 곳은 A등급 이상 평가를 받아야 한다. 김 팀장은 “기술평가특례는 전문평가기관의 기술평가가 사전에 이뤄지는 만큼 상장 심사 과정에서 기술 수준과 사업성 등과 관련해 문제가 제기될 가능성이 낮다”며 “기술평가에서 높은 평가를 받으면 공모 시 기관투자가 모집에도 유리하다”고 했다.김 팀장은 기술평가를 받을 때 겪을 수 있는 문제와 해결책도 함께 제시했다. 김 팀장이 꼽은 문제 사항은 △6주에 불과한 평가기간 △한정된 평가위원 인력 △계량화된 평가 항목 등이다. 김 팀장은 “기술평가신청서 외에 별도 요약자료를 제공해 단기간 내 평가위원의 기술이해도를 높이는 게 좋다”며 “상장 전 1~2년 동안 국책과제와 학회 등을 통해 인적 네트워크를 쌓고 수치로 나타나는 평가 항목을 관리해야 한다”고 설명했다. 이어 “창업할 때는 초기 기초연구가 핵심 역량인 경우가 많지만 상장할 땐 사업화 역량도 중요하다”고 덧붙였다.6~7일 이틀간 열린 KBIC 2021는 유튜브로도 생중계됐다. 유튜브 누적 조회수는 약 18만 회를 기록했다.이주현/한재영 기자 deep@hankyung.com
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