케어젠 CI. / 케어젠
케어젠 CI. / 케어젠
케어젠이 체중 관리 건강기능식품 '코글루타이드'에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 안전성 우려가 알려지면서 장 초반 급락하고 있다.

2일 오전 9시5분 현재 케어젠은 전 거래일보다 7700원(23.23%) 내린 2만5450원에 거래되고 있다.

이날 서울경제 보도에 따르면 FDA는 케어젠의 코글루타이드 신규 건강기능식품 원료(NDI) 신고 심사 과정에서 섭취 기간을 연속 30일 이내로 제한했다. 쥐를 대상으로 한 90일 독성시험에서 이상 반응이 확인돼 장기 섭취에 대한 안전성 우려를 제기한 것이다.

반면 케어젠은 미국 온라인 쇼핑몰 등에서 최적의 효과를 위해 8~12주간 매일 복용하도록 안내해 온 것으로 전해졌다. FDA가 제시한 사용 조건과 회사의 제품 안내 사이에 차이가 있다는 지적이다.

케어젠 측은 당시 일반인 대상 임상이 완료되지 않아 안전성 관련 보완자료를 제출하지 못했다며, 임상이 마무리된 만큼 연내 추가 자료를 제출하겠다는 입장을 밝힌 것으로 전해졌다.

김연지 한경닷컴 기자 kongzi@hankyung.com