“코오롱티슈진, TG-C 3상 1차지표 미충족…위약 효과 영향”
투자 신세계 epic Ai
베스트 보고서
통증 감소 효과는 재현
위약 반응 확대가 변수
베스트 보고서
통증 감소 효과는 재현
위약 반응 확대가 변수
코오롱티슈진의 골관절염 치료제 ‘TG-C’가 미국 임상 3상에서 1차 평가지표를 충족하지 못했다. 다만 약물 자체의 효능은 기존 임상과 유사하게 나타났으며, 위약 효과 확대가 실패의 주요 원인으로 지목됐다.
21일 위해주 한국투자증권 연구원은 보고서를 통해 “TG-C 15302 임상 3상에서 두 가지 1차 평가지표 모두 통계적 유의성을 확보하지 못했다”고 밝혔다.
12개월 시점 통증 평가에서 TG-C군은 VAS 기준 -38.7점 감소를 기록했으며, 위약군 역시 -39.2점 감소를 나타내며 두 군 간 차이가 없었다. WOMAC 총점 역시 TG-C -27.61, 위약 -26.54로 유의미한 차이를 보이지 못했다.
21일 위해주 한국투자증권 연구원은 보고서를 통해 “TG-C 15302 임상 3상에서 두 가지 1차 평가지표 모두 통계적 유의성을 확보하지 못했다”고 밝혔다.