FDA CBER·CDER, 불확실성의 축으로…세계 제약·바이오 ‘긴장 최고조’ 김유림 기자 구독 입력2025.06.28 08:37 수정2025.07.01 11:19 글자크기 조절 기사 스크랩 기사 스크랩 공유 공유 댓글 0 댓글 클린뷰 클린뷰 프린트 프린트 CBER와 CDER, FDA 양대 심사 부서 변화 새로운 CBER 소장, 보구적인 심사 예상 글로벌 제약사, R&D 재조정·인력 감축 진행 한국 바이오, IND 지연·기술수출 차질 우려 좋아요 싫어요 후속기사 원해요 ⓒ 한경닷컴, 무단전재 및 재배포 금지 한국경제 구독신청 모바일한경 보기 ADVERTISEMENT 관련 뉴스 1 올릭스, 탈모증상완화 기능성 화장품 유베르나 출시 발표 올릭스가 탈모 증상 완화에 도움을 주는 기능성 화장품 ‘유베르나(U:BERNA)’를 국내에 공식 출시 했다고 30일 밝혔다. 유베르나는 국내 화장품 관련 규제 사항을 준수해 개발된 헤어... 2 온코크로스, AI 기반 약물 상호작용 예측 모델 개발…국제 학술지 등재 온코크로스는 인공지능(AI) 기반의 약물-약물 상호작용(DDI) 예측 모델인 ‘DDI-OCF’를 개발하고, 관련 논문을 의료 인공지능 분야의 국제학술지인 '의학 인공지능'에 발표했... 3 압타바이오, 면역항암제 후보물질 ‘APX-343A’ FDA 희귀의약품 지정 압타바이오는 면역항암제 후보물질 ‘APX-343A’가 지난 29일 미국 식품의약품(FDA)으로부터 희귀의약품 (Orphan Drug Designation)으로 지정 받았다고 30일 밝혔다.이번 ... ADVERTISEMENT