국내업체 첫 동시 FDA 인증
유니코글로벌아이앤씨는 수술용 가운과 마스크에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 510K 인증을 지난달 획득했다고 2일 밝혔다. 510K 인증은 의료기기 시판 전 성능 증명 프로그램으로, 미국 의료기기 시장에 진출하려면 필수적으로 넘어야 할 관문이다.
장무창 유니코글로벌아이앤씨 대표(사진)는 “국내 업체로는 유일하게 수술용 가운과 마스크 모두 510K를 획득하면서 미국 의료시장 진출에 유리한 고지를 선점했다”고 강조했다. 이 업체는 2005년 고기능성 아웃도어 의류 제조회사로 출발했다. 베트남 공장에서 생산한 제품을 K2 등 국내외 유명 브랜드에 주문자상표부착생산(OEM) 방식으로 공급하고 있다. 2019년 매출 847억원을 기록했으나 이듬해 코로나19 사태가 터지면서 실적이 떨어졌다.
이 업체는 수술용 가운 등 의료용 개인보호장비(PPE) 분야로 사업 다각화에 나섰다. 코로나19 장기화로 인해 글로벌 PPE 시장이 지속적으로 성장할 것으로 판단해서다. 제조 시설은 기존 베트남 공장의 유휴 공간에 클린룸 및 제반 설비를 추가하는 방식으로 구축했다.
장 대표는 “26년간 쌓은 봉제 기술력이 신속한 사업 다각화의 비결”이라고 설명했다. 그러면서 “방수·방풍 기능을 위한 봉제 원단 노하우를 의료용 PPE에 쓰이는 고밀도 특수 원단 봉제 작업에 적용했다”고 덧붙였다. 이 업체는 심실링, 레이저 재단 등 베트남 공장의 첨단 의류 제조설비에 지속적으로 투자했다. 그 결과 지난 6년간 근로자 1인당 생산성이 연평균 22.9% 높아졌다.
유니코글로벌아이앤씨는 PPE 사업 매출 발생과 함께 아웃도어 의류 수주 물량도 2019년 수준을 회복하면서 올해 매출이 사상 최초로 1000억원을 돌파할 것으로 보고 있다. 장 대표는 “아웃도어 의류 사업과 PPE 사업을 양대 축으로 세계시장을 공략하는 종합 봉제 기업으로 거듭나겠다”고 밝혔다.
민경진 기자 min@hankyung.com